- FDA顾问一致投票决定推荐第一个场外节育批准。
- 美国食品和药物管理局预计将在今年夏天做出最终决定。
- 这药物可用场外将大大增加获得避孕和帮助数以百万计的妇女和人们与子宫战斗意外怀孕,健康专家说。
顾问,美国食品和药物管理局(FDA)一致投票通过店头交易(OTC)周三的避孕药。
两个专家组,非处方药物咨询委员会(NDAC)和产科,生殖和泌尿道的药物咨询委员会(ORUDAC)5月9日和5月10日评论和讨论
面板投票,人们可以使用药物,称为Opill,安全有效地没有医疗工作者的帮助和同意,利益大于风险。
美国食品和药物管理局预计将在今年夏天做出最终决定。
Opill最早在1973年FDA批准的和证据一直显示,药物治疗安全有效。
这药物可用场外交易将大大增加生育控制并帮助数以百万计的妇女和人们与子宫战斗意外怀孕,健康专家说。
“这是一个非常积极的一步。避孕药出现在柜台在许多其他国家在一段时间内,这有助于给美国人带来同样的可访问性,”莎拉McBane药学教育的副院长PharmD,加州大学欧文分校的药店和制药科学学院,告诉Healthline。雷竞技app官网
Opill,由制药商Perrigo,含有0.075毫克的称为甲基炔诺酮的合成黄体酮。
“这其他单避孕药一样工作;主要是通过抑制排卵,”McBane说。
单避孕药也防止怀孕增厚宫颈粘液,改变子宫内膜,卵子在输卵管的运动放缓,整个周期和降低激素。
在临床研究中,口服避孕药片是98%有效的,但是,一旦你考虑现实的因素——比如记住每天在同一时间服用避孕药,有处方填充时间——这一数字更像是93%,说泰马登博士,一个耶鲁大学妇产医院计划生育和首席医学。
单避孕药也非常安全,一些医疗禁忌症,马登说。
“几乎所有的女人都可以安全地把单避孕药,”马登说。“此外,这种避孕已经批准使用多年的处方。”
这是一个不错的选择对于那些不能结合激素避孕,因为他们必须避免雌激素,McBane说。
通过消除需要看到一个医疗服务提供者,卫生官员可以显著扩大避孕。
研究访问避孕药已经表明,许多人面临障碍,特别是当它涉及安排预约或处方填充。
“Opill,作为场外,不会因为这两个问题,“McBane说。
有更多的选择,容易将帮助更多的人找到一种有效的避孕,她补充道。
一个2022年的调查来自凯撒家庭基金会表明,大多数女性,约77%,支持避孕可用场外如果研究说它是安全有效的。
意外怀孕仍然是一个巨大的公共卫生问题在美国
女性
“有节育可用在柜台会增加获得避孕,特别是对于病人人群可能已经体验障碍访问生殖保健等有限的金融手段,缺乏健康保险,或居住在农村地区,那里可能有限访问医疗服务提供者愿意开避孕药,”马登说。
美国食品和药物管理局预计将在今年夏天做出最终决定。
Madden说今天是一个重要的步骤在审批过程中,但是她仍然担心FDA所说。
在最初的审查证据,FDA担心,一些患者可能无法确定Opill是否适合他们。
“科学家们也担忧用户的包装指示能力,尽管这不会比药不同,当前需要处方,”马登说。
FDA并不要求遵守小组的建议,但经常。
“在这种情况下,FDA批准有潜力提高避孕访问,尤其是在多布斯案件限制访问堕胎在15个国家的人,”马登说。
FDA顾问一致投票通过第一个非处方避孕药,Opill。面板投票,人们可以安全有效地使用Opill没有医疗工作者的帮助和同意,利益大于风险。拥有一个场外避孕将大大扩大避孕和防止意外怀孕,这是与生理和心理健康问题以及社会和经济压力。美国食品和药物管理局预计将在今年夏天做出最终决定。