- 一种新型的“人造半月板”被誉为一种不那么痛苦、也不那么复杂的膝关节手术方法。
- 上个月，以色列两家医疗中心的两名外科医生使用n篡位半月板植入设备进行了手术。
- 美国食品药品监督管理局(FDA)将该产品认定为“突破性设备”，预计今年年底或明年初获得FDA批准。
即使在手术后仍会持续膝盖疼痛的人可能很快就能受益于一种革命性的解决方案——世界上第一个人工膝盖弯月面．
以色列两家医疗中心的外科医生已经成功地完成了移植n篡位半月板植入由Active implant LLC生产。
自2006年以来，实施该手术的两名外科医生一直参与n篡位面部植入物的开发。
11月11日，沙米尔医疗中心的Gabriel Agar医学博士在一家公立医院完成了第一例商业手术。
11月12日，拉马特-特拉维夫医疗中心的医学博士罗恩·阿贝尔在一家私人诊所进行了第一例商业手术。
如果获得批准，这种植入物可以用于那些需要部分或全部膝关节置换术的人。
然而，这种手术在美国应用可能还需要数年时间。
“这种聚氨酯-碳酸酯植入物通过保护软骨免受过载，模拟了内侧半月板的生物力学功能，”Arbel告诉Healthline。雷竞技app官网“它还可以防止软骨的进一步退化，这种退化是在撕裂后部分半月板被移除时发生的，或者在半月板失去功能、退化的情况下发生的。”
每个膝盖都有两个半月板状的软骨盘(软组织)连接大腿骨和胫骨。它们起到减震器的作用，稳定膝盖。
Active implant专注于骨科解决方案，在孟菲斯、田纳西州、荷兰和以色列都有业务，已经开始在中东销售他们的产品。
美国食品和药物管理局(FDA)最近批准n篡位植入手术突破装置名称．这项新计划旨在加快创新医疗设备的开发和审查过程，或为那些病情危及生命或不可逆转地衰弱的人提供新技术。
目前美国已经安排了两项临床试验。的第一个预计将于明年完工。的其他预计于2023年完工。
如果这些试验被证明是成功的，该设备仍需要得到FDA的批准，才能在美国上市。
目前，阿贝尔说，对半月板疼痛或退化的人来说，唯一的治疗方法是止痛药、物理疗法和关节内注射(直接注射到关节内)来缓解疼痛。
按照这些措施，患者必须等到软骨严重恶化，需要用金属和塑料制成的人工植入物来替换膝盖。
阿贝尔的病人是一名54岁的男性，在外科医生切除了他在体育活动中撕裂的大约三分之一的内侧半月板后，膝盖疼痛。
他的疼痛是从那部分开始的半月板切除术．然后他开始经历软骨退化，阿贝尔说这总是发生在半月板部分切除术后。
“手术后，我的病人开始借助拐杖走路，”阿贝尔说。“第二天，他开始进行物理治疗，以获得全面的活动。”
他补充说，大多数人可以在大约3个月后开始正常行走。
这种新方法比其他方法简单得多。
阿贝尔说:“n篡位手术不会自断后路。”“你将它通过一个5到6厘米(1.96到2.36英寸)的小孔插入膝盖。不需要用缝合线、螺钉、胶水或其他东西固定。不需要钻入或切开骨头。而且，如果植入物不适合病人，这种情况很少发生，它可以取出，膝盖就会恢复到植入前的状态。”
接受手术的人通常可以在手术后很快回家。
这种植入物模仿了天然半月板的功能，重新分配了整个膝关节的负荷。
这种植入物是由医用级塑料制成的。据制造商介绍，这种人造半月板不需要固定在骨骼或软组织上。
波士顿儿童医院报告说有超过50万半月板撕裂每年都在美国举行。
根据Active implant的说法，超过200万半月板部分切除术每年都在世界范围内进行，以减轻疼痛。
琼脂说新闻稿许多人在半月板修复后会感到疼痛。通常，这种残留疼痛是由衰老引起的软骨退变或骨关节炎引起的。
这些影响生活质量的情况最终会导致膝关节置换手术的需要。
约翰霍普金斯大学医学研究人员发现，2016年，一种被称为关节镜半月板部分切除术的常见手术占老年患者骨科膝关节镜手术的三分之二，而且这种手术甚至可能没有那么有效。
据估计,75万例这样的手术每年进行一次。
阿贝尔说，目前没有其他技术可以与n篡位面部植入物的功能相比。
“15到20年前的一项试验试图在部分患者半月板被切除后防止软骨变性。外科医生在膝盖的内侧腔室插入了一个金属垫片，但失败了。”
阿贝尔对新型人造半月板的研究结果感到鼓舞。
他说:“我将开始为那些接受过部分内侧半月板切除术并饱受疼痛折磨的人做越来越多的植入手术。”“我还会建议患者在内侧半月板部分切除术后立即进行植入，以防止软骨退化。”
琼脂也同意。
根据事先准备好的发言，他说:“经过10多年的临床试验，现在终于能够让以色列患者使用n篡位植入物，这是一个令人兴奋的时刻。”“半月板撕裂修复后持续疼痛是一个非常常见的骨科问题，直到现在，我们还没有有效的治疗方案。”
Active implant的总裁兼首席执行官Ted Davis说:“在骨科市场上，填补微创半月板修复和全膝关节置换术之间的治疗选择的空白是一个巨大的未满足的需求。n篡位植入是我们在以色列的研发中心发明和开发的。所以，对我们来说，最终将这种设备带给以色列人是非常令人兴奋的。”
阿贝尔对新植入物的效果很乐观。该装置的生物力学研究表明，植入后软骨的压力分布与正常半月板相同。
“因此，我们认为这将防止或推迟全膝关节置换术的需要，”他说。“但是，我们需要更长的跟踪调查来证实这一点。”