礼来,胰岛素三大生产商之一,它的眼睛在糖尿病技术多年,正在推出一个新的胰岛素泵的举措和自动化胰岛素交付(援助)系统在美国。
有趣的是,这不是莉莉的糖尿病部门的专用泵一直在合作多年来与它连接的胰岛素笔。相反,礼来公司了宣布了一项新的合作与瑞士Ypsomed已经一个独特的市场,超薄icon-driven胰岛素泵在美国以外
协议授予商业化莉莉专有权YpsoPump一旦提交最新的模型和在美国食品和药物管理局(FDA)批准。这也奠定了基础为未来系统结合YpsoPump分享服务援助CGM Dexcom公司将(连续血糖监测)通过一个自动化的胰岛素剂量的控制算法。
“这是第一次深入的胰岛素泵制造商之间的技术合作和纯胰岛素公司”Thomas Kutt说投资者关系主管Ypsomed在瑞士控股公司。“有很多潜在的改进和进步(技术)对糖尿病患者是可持续的。”
潜在用户的一个主要缺点是未来援助系统只会兼容莉莉的胰岛素品牌,所以它可能不会吸引那些致力于竞争像Novolog胰岛素,Fiasp或Apidra。
来看看现有和未来糖尿病科技从Ypsomed丝锥,基于他们的产品管道2020年11月的状态。
明显Yipp-so-med,这个公司在长比许多可能实现。
早在1980年代,Ypsomed开发和推出了Disetronic H-Tron——第一次可用的胰岛素泵之一——在最初的最小的泵,后来被美敦力公司收购。Disetronic在2003年停产后卖给罗氏,胰岛素泵演变成Accu-Chek精神泵。
Ypsomed继续出售其他医学技术,包括注入集,并最终成为经销商的无内胎Omnipod泵(由Insulet)在国际上推出自己的面前庙YpsoPump在2016年。现在可以在美国以外的20多个国家
没有在美国使用,YpsoPump使用传统油管但比大多数人更紧凑和灵活的使用在当今市场上。该公司声称,“这特性最好的30年的瑞士医疗设备工程”。
- 一个标准大小的名片,很谨慎的,重量只有83克,包括一个完整的水库和电池。
- 黑色和白色的触摸屏显示使用super-intuitive图标设计。为安全起见,它有一个主要锁定屏幕一个三步解锁序列。
- 主屏幕显示三个图标:餐刀和叉,所有相关的信息,数据图和胰岛素笔芯来表示数量多少胰岛素的水库。
- 它使用一个1.6毫升(160单位)玻璃筒胰岛素水库可以容纳一个self-filled筒与任何新生的主要品牌或胰岛素已经预装好的筒Nordisk-branded快速胰岛素,称为NovoRapid美国以外
- 它包括一个实用的快速丸按钮,消除需要退出泵在任何情况下使用。
- 能力改变一组注入附加到你的身体,而不需要改变水库胰岛素
- 蓝牙数据共享,现有的模型使用easily-replaceable aaa电池(future gen模型可能plug-and-charge)。
- 的完整列表技术规格当前的模型包括两个可编程基础利率从幅每小时40单位。
该公司最近还推出了一个同伴“移动应用在iOS和Android,连接到一个云计算平台。这个应用程序可以用于数据回顾和丸计算和设置泵功能。
一个2018年临床研究在德国表明这种“小说触摸屏泵”是安全,有效,满足成人用户在实际情况。
当前的模型不会在美国推出,但与新礼来公司伙伴关系,这是可能的一个更新版的YpsoPump最终将首次亮相,编织在一起CGM Dexcom公司将连通性。TBD是否会发生,之前提交新的援助在2022年FDA审查。
在其他国家,Ypsomed计划从2021年开始推出下一代技术。
在一次独家表示在2020年秋季DiabetesMine举办维数据交换事件Ypsomed详细,该公司计划在未来2年海外:
庙来协助:基于集成Dexcom公司将宣布2020年5月,Ypsomed计划领带CGM数据到庙移动应用快速浏览信息和决策。这个计划在2021年上半年,美国以外
庙剂量:CGM数据已经在船上,Ypsomed计划启动一个计算器功能和远程丸丸在2021年底从海外智能手机应用。到目前为止,FDA监管机构尚未允许此功能在任何设备在美国
YpsoLoop:这将是一个额外的闭环Ypsomed所提供的功能,现在分开与礼来公司发展。公司告诉我们,他们还没有决定,可能使用智能算法,但他们有许多选项来考虑,包括自己的TypeZero Dexcom公司将算法。
同时协助和剂量都计划在2021年,YpsoLoop系统不是计划最早在2023年中期。
Ypsomed证实美国分布与莉莉的一部分协议提供新系统兼容Lilly-brand胰岛素。
“这排他性在美国是我们提供了莉莉,这就是,“Ypsomed Kutt告诉DiabetesMine举办。“在美国以外,我们喜欢一个开放的系统和解决方案,提供了选择的自由。”
对某些人来说这是一个巨大的红旗,因为这将是唯一的开发工作只与一个胰岛素泵制造商的品牌,没有计划提供将来与其他胰岛素产品的兼容性。
礼来公司公关经理与Ypsomed玛吉菲佛说,他们正在开发1.6毫升墨盒莉莉的快速胰岛素将与新的YpsoPump-based援助系统兼容。
没有作出决定是否他们会出售YypsoPump没有闭环功能,或是其他功能,如CGM最终产品数据集成处理,普费弗说。
“Ypsomed负责发展和美国监管机构提交的泵,同时我们将努力使我们的商业化决定泵帮助我们实现的使命改善结果,”她说。“虽然我们还没有完成我们的商业计划的泵,我们相信自动化胰岛素交付技术的最好方法是为糖尿病患者提供价值。”
到目前为止,Ypsomed一直是冠军的互操作性。他们所承诺的目标允许不同设备工作在一个“即插即用”的设置,实际上是第一个报名参加JDRF开放协议计划在2017年推出。
Ypsomed发言人Kutt说,在这个新的处理莉莉,他们仍然计划去追求FDA通向互操作性,一个称号叫“ACE(备用控制器启用)输液泵”,将保证未来YpsoPump模型可以处理多个cgm和胰岛素剂量可能不同的算法。
公司的目标是建立一个全球的100000消防车在5年的时间,他补充说。
在DiabetesMine举办,我们总是高兴看到新的糖尿病技术选项,可以简化这个复杂条件的管理。但是说实话,我们决定创建一个失望的援助系统,锁定用户为一个特定品牌的胰岛素——尤其是胰岛素价格失控在这个国家。我们希望真正的自由全球糖尿病患者的首选。