- Infusion sets remain “the weakest link” in insulin pump treatment, with as many as 60% of pump users reporting infusion set failures for a variety of reasons.
- 过去的输液设置创新尝试浮现，包括Medtronic出售的短暂的BD Flowsmart。
- 毛细血管生物医学正在研究一套新型的输注套件，旨在提供更好的可靠性，更长的磨损和减轻患者负担。
- 启动Diatech糖尿病技术正在开发一种新的内置传感器，以监视，检测和警报输注集开始失败时泄漏和阻塞。
随着糖尿病技术的最新进展，一个简单的现实仍然存在：在皮肤下批判性胰岛素的输注套件远非安全性安全，并且仍然是控制血糖的新系统中的“最弱连接”。
You might call infusion sets the Achilles Heel of insulin pumps — as these little contraptions made up of a small needle, plastic cannula and adhesive often get clogged or spring a leak, disrupting insulin delivery into the body. Without this, none of the fancy “closed loop systems” under development can properly help patients.
“胰岛素泵的肮脏小秘密是我们并没有一直接受胰岛素，” JDRF首席执行官兼长期类型1本人Aaron Kowalski博士说。“传统上，糖尿病行业将输液集作为一种商品，以最低的价格出售和出售，因为这驱动了业务。”
尽管过去在这一领域进行创新的尝试已经步履蹒跚，但正在进行新的工作，以破坏传统的输液技术，并使PWD（糖尿病患者）更深入地了解其当前场景的表现。
Over the years, various
A seminal
Everything from skin reactions, infections,lipohypertrophy,疤痕组织causing absorption interruptions can get in the way of effectiveness. Beyond that, patients also experience issues like adhesive failures, kinked cannulas or tubing, and user errors on insertion that can mess with insulin delivery.
其他问题源于每日简单的遇到“门把手，猫，大盒子，儿童，重力和安全带”，毛细血管生物医学的标记埃斯蒂斯（Mark Estes）comprehensive presentation he gave on infusion set tech在我们最近的2019年糖尿病大学活动中。
显然，输液集失败是一个普遍的问题。
A few years ago, pharma giant BD introduced their promisingBD FlowSmart infusion setto address many of these concerns. It was FDA approved in May 2015 and launched via a partnership with Medtronic as the ‘Minimed Pro-Set.’
它具有市场上最小的导管，并包括一个额外的孔或“侧端口” - 基本上是胰岛素流动的替代路线，以防第一条路径被阻塞。这本来可以减少流动中断和沉默的阻塞（阻塞），希望减少用户无法解释的葡萄糖高。
不幸的是，有关扭结插管的报道导致Medtronic从市场上撤出的最初产品。他们与BD合作研究了这些问题，并计划重新启动这种输液设置，但是最终BD报废了这个概念completely.
Since then, the infusion set universe has been pretty still, without any new advances emerging. But at least two companies have been quietly working on innovations.
毛细血管生物医学，加利福尼亚州欧文的一家初创公司是宾夕法尼亚州费城托马斯·杰斐逊大学西德尼·金梅尔医学院的人造胰腺中心的衍生产品。
他们正在开发一个可以穿7天或更长时间的输注套件，有望以一致，可靠和安全的方式皮下提供胰岛素，并大大减少错误。如果成功的话，这将是现有套装的当前（3天）磨损时间的两倍以上 - 节省PWDS的钱和很多麻烦！
Cap Bio令人印象深刻的领导者名册包括研究员Jeffrey I. Joseph博士，除其他外，他是（现已失效的）胰岛素泵公司Animas的部分创始人，并在当天对其输液套装技术进行了LED测试。在Cap Beio，他正在帮助开发一种原型导管，该导管可用于进一步研究胰岛素输送。
该团队还包括保罗·斯特拉斯玛在2015年关闭之前，请在其关闭泵上。
在2019年11月的我们最近的糖尿病大学创新峰会上，他揭幕了有关Cap Bio的详细信息不足的“ Steadiflow”套件：
- 最初将持续7天，最终甚至更长的可靠磨损时间
- 具有由软尼龙（与Teflon）制成的灵活的，防链的套管，以提高可靠性和舒适性，并减少炎症反应
- 具有三个侧端口来扩散胰岛素的递送，从而减轻了身体组织和血管毛细血管的负担，并提供其他路径，以防一个端口发生阻塞
- 以35度角进入皮肤下方，以舒适地插入
- 提供单手插入器设备，允许站点位置的灵活性
- uses hidden a hidden needle designed for sharps self-containment and disposal after use
Estes表示，Steadiflow Set设计已经完成，该公司目前正在美国境外进行临床试验，并计划很快将研究带到美国为FDA提交做准备。希望在几年内推出市场。
我们也一直在看Diatech糖尿病技术，一家田纳西州的一家小型公司开发了一种称为SmartFusion的东西，被描述为一种“输液集的CGM”，可以不断提醒用户实时注意错误。
这是一种用于胰岛素泵的拇指驱动大小的流体压力传感器，可监视，诊断和预测胰岛素输送中的不规则性和问题，并通过音频或蓝牙连接向PWD发送故障警报。
Stats on the company website are telling: with more than 120 million infusion set used worldwide there are an estimated 60% of pump users experiencing infusion set failures regularly, leading to $426 million (!) in waste each year infusing insulin into un-viable sites.
Diatech表示的任务是改变：“我们希望我们的系统知道需要更改其输液集的确切时间。我们最大的区别是我们系统进行胰岛素输送监测的能力，使我们能够为患者带来增强的故障检测。DiAtech旨在彻底改变胰岛素输送监测并最大程度地减少失败部位失去胰岛素的损失。“
Diatech成立于2018年中期，在过去一年中，在最初的赚钱工作开始蒸蒸日上后，在过去一年中一直在各种糖尿病会议上露面。One of the company’s four co-founders is John Wilcox, who was diagnosed with type 1 diabetes himself at age 9 in 2005. His own experiences led him to the healthcare field and volunteer work in children’s diabetes, before his start on the bio-tech side.
威尔科克斯在2019年中期接受Lyfebulb博客采访时说：“就个人而言，由于胰岛素的分解错误，我遇到了DKA的问题。”“我去了大学的一名内分泌学家，他指责我的A1C控制差，而不是技术/泵的故障。我想提供可以在高血糖之前发出警报的技术，因为它发生在我身上，而且非常危险。解决这种未满足的泵可靠性的需求可能会使患者和护理人员在糖尿病护理问题上经历的事情清单。”
DiaTech’s Chief Scientific Officer JC Gray also tells us that much of his own work studying subcutaneous insulin infusion delivery in school, combined with industry work by those like Capillary Biomedical, inspired the creation of this new SmartFusion technology — which remains in early development stages.
如果一切都按计划进行，Diatech的Gray表示，他们希望在2021年秋季进行有限的SmartFusion输液套装。
Honestly, even as I write this post, my fists are clenching in agreement about how infusion sets are indeed “the weakest link.” They’ve been a huge factor in my decision-making on whether I want to use an insulin pump and (eventually) any pump-based closed loop technology.
After being off an insulin pump for over three years, I returned to pumping with the Tandem t:slim X2 in mid-October. While that device withTandem的基础IQ技术is great, the most frustrating aspect of using this technology is the infusion sets.
Whether I’m using an angled 45-degree set, with either manual or auto-serter, or the 90-degree “insertion pods” that have everything inside the plastic case, I always worry about the integrity of the tubing and cannula.
每次我插入新的输液套件时，我都会屏住呼吸，希望什么都不会出错。我还要在设定变更后的头几个小时内保持着焦虑，密切关注我的CGM数据，以确保由于新产品的打ic而导致我的糖不会增加。
任何事物为了改善此过程并消除PWD的某些担忧和负担，这将是我们糖尿病工具箱IMHO的可喜补充。