医生或医疗保健专业人员可能会开出称为生物制剂的药物来治疗炎症性肠病(IBD)，如克罗恩病和溃疡性结肠炎。这些药物帮助中度和重度IBD患者缓解疾病，提高生活质量。但这些药物也可能非常昂贵。

进入生物仿制药。这些药物几乎是生物药物的复制品，(通常)价格要低得多。人们很容易怀疑，价格越低是否意味着效果越差。让我们深入研究生物仿制药和IBD治疗之间的联系。

生物仿制药是生产出来几乎完全像生物药物的药物。它们在关键领域是相同的:活性成分，它们的作用方式，以及它们的剂量。

美国食品和药物管理局(FDA)也必须审查和批准生物仿制药的安全性和有效性。

制药商生产生物仿制药来治疗多种健康状况，包括银屑病关节炎而且癌症．

为什么我们需要生物仿制药?

当药品制造商研究一种药物时，他们可能会为该药物申请专利。专利可以阻止其他药品制造商生产同样的药品。但专利并不是永远持续的(通常，对于药物来说，专利是20年左右)。

当专利到期时，其他公司可以生产原药的“复制品”。生物仿制药是较便宜的药物复制品。在制药领域，原始生物药物被称为“参考产品”，生物仿制药是紧随其后的药物。

如果这听起来像是一种普通药物，你不会是唯一一个想知道这一点的人。但生物药物的性质意味着生物仿制药与仿制药不同。

生物药物非常复杂。制药商在活细胞内制造它们，它们非常复杂。这个过程非常技术化，生物仿制药几乎不可能完全复制生物药物，但它们可以达到相同的效果。

生物药物是医生用来治疗IBD的药物。这些包括:

你通常可以通过它们的名字来识别它们对应的生物仿制药。它们将以相同的名字开头，后面加一个破折号和几个字母。FDA有批准了这些生物仿制药在美国用于IBD治疗的药物，包括基于Remicade的药物:

  • infliximab-dyyb (Inflectra）
  • infliximab-axxq (Avsola)
  • infliximab-abda (Renflexis)

这些 生物仿制药治疗 IBD的治疗方法与他们的参考药物相同:通过靶向肠内炎症信号的化学信使。它们通过静脉注射或注射给药。

生物仿制药和仿制药有什么区别?

如果你将生物药物和它们的生物仿制药分子之间进行比较，它们可能会有轻微的差异。虽然它们在化学上与仿制药相同，但如果你服用生物仿制药，FDA要求它们与原来的生物药物起相同的作用。

生物仿制药和生物药物的保险范围因保单而异。这是并不少见在接受生物药物治疗的同时收到保险公司的通知说他们要把你换成生物仿制药。

医疗保险D部分(处方药覆盖)最常见的包括生物制剂和生物仿制药。D部分计划花费估计每年120亿美元包括IBD在内的许多诊断的生物药物。

Humira是一种用于治疗IBD和其他炎症性疾病的生物制剂，是全球“最畅销”的处方药。根据世界卫生组织的数据，医生开出的处方是现有生物仿制药的五倍美国卫生与公众服务部(HHS)．但生物仿制药并不总是在D部分药物清单上。

添加这些生物仿制药可能会降低医疗保险和私人保险参保者的成本。随着时间的推移，美国卫生和公众服务部项目更多的保险公司将把这些药物添加到他们的处方中。

IBD的治疗方法取决于你的病情本身，你的病多严重啊，以及你的整体健康。生物制剂通常不是是IBD的一线治疗方法。医生将 通常以 减轻炎症和诱导IBD缓解的药物。这组合通常包括：

但如果这种药物组合不能治疗你的病情，或者你有广泛的活动性疾病， 你的医生可能会开一些药物 比如生物制剂或生物仿制药。

这些药物并不是对每个IBD患者都有效。如果你的生物制剂停止工作或不太有效，医生可能会给你换一种药物，增加剂量，或开一种叫做免疫调节剂的药物，以防止你的身体排斥药物。

随着越来越多的生物药物专利到期，更多的生物仿制药将涌入市场。FDA可能会批准更多的生物仿制药，所以如果你患有IBD，你可能会越来越多地看到这些药物。为了获得批准，生物仿制药不仅必须证明其安全性，而且必须证明其产生的结果与原药相同。

如果医生开了一种生物仿制药(或者你的保险公司用它代替)，这种生物仿制药将和你的生物药物一样有效。