Auvi-Q肾上腺素自动注射器将于明年初再次上市,这距离EpiPen的主要竞争对手主动召回已过去一年多时间。
当Auvi-Q肾上腺素自动注射器明年初重返商店货架时,埃里克·爱德华兹(Eric Edwards)可以松一口气了。
这不仅仅是因为他是Kaleo公司的产品战略副总裁,该公司开发了用于治疗包括过敏反应在内的严重过敏反应的设备。
这也不仅仅是因为爱德华兹和他的双胞胎兄弟埃文发明了Auvi-Q.
这主要是因为爱德华兹、他的兄弟和他的三个孩子都有严重的食物过敏,需要随时带着自动注射器。raybet雷竞技下载
因此,爱德华兹说,当一年前Auvi-Q产品被主动召回,他被迫购买该公司主要竞争对手生产的设备时,他受到了极大的伤害。
“当我不得不购买肾上腺素注射器时,我崩溃了,”爱德华兹告诉Healthline。雷竞技app官网
这种情况将在明年Auvi-Q自动喷油器回归时发生改变。
去年夏天,当争议爆发时,它的重新引入得到了帮助价格暴涨为EpiPen.
然而,在召回事件发生后,消费者是否会再次信任Auvi-Q产品仍不确定。
非营利组织过敏与哮喘网络的总裁兼首席执行官Tonya Winders说:“我认为(过敏)群体持谨慎乐观的态度。
此前Auvi-Q的经销商赛诺菲宣布自愿退出回忆2015年10月的自动喷油器。
2月,赛诺菲宣布该公司终止了对Auvi-Q的授权协议,并将该产品在美国的使用权交还给Kaleo。
此次召回是自愿发布的,因为发现少量设备可能有不准确的剂量输送,这可能包括未能将药物输送给用户。
肾上腺素有助于放松肌肉,打开气道,并在严重过敏发作时减少肿胀。
Kaleo总裁兼首席执行官斯宾塞·威廉姆森(Spencer Williamson)告诉Healthline,此次召回涉及少量设备,但因为涉及严重后果雷竞技app官网,所以下令召回。
他说,Kaleo已经引进了一个100%的机器人制造系统,并进行了100多次质量检查。
“我们有信心提供最高质量的产品,”威廉姆森说。
爱德华兹说,产品的安全性和可靠性与他个人利害攸关。他可能会用在自己身上或者他的孩子身上。
他说:“我承诺提供高质量的产品。”
Auvi-Q自动喷油器将于2017年上半年推出。公司管理人士尚未透露具体价格。
威廉姆森表示,随着Auvi-Q的回归越来越近,更多细节将会公布。
2009年,一支EpiPen的价格是100美元。
去年Auvi-Q召回后,两包烟的价格大幅上涨至600美元。这引起了国会听证会上迈兰(Mylan)的首席执行官被传唤作证,证明该公司的肾上腺素自动注射器价格飙升。
迈兰的管理人员没有回应Healthline就本文提出的采访请求。雷竞技app官网
爱德华兹和威廉姆森都表示,价格争议表明,在救生设备方面需要选择。
爱德华兹说:“我们今年夏天看到了没有选择的情况。
Kaleo的高管避免直接批评迈兰,但很明显,他们觉得消费者被利用了。
威廉姆森说:“有时候,公司会忽视这一切。“这关乎医疗保健和拯救生命。”
这是否会转化为Auvi-Q的销量还有待观察。
温德说,价格将是一个关键因素。
她说,肾上腺素笔价格上涨在过敏群体中引起了很大的愤怒。
然而,在8月下旬,迈兰开始提供一种通用的版本EpiPen售价300美元。
温德斯说,这给Kaleo带来了压力,要求它在明年重新推出产品时提供一个有竞争力的价格。
“这可能会给Auvi-Q带来挑战,”她说。
温德斯说,医疗保健提供商也将是一个重要因素。在他们开始向患者推荐这种新型Auvi-Q自动注射器之前,他们将需要数据支持Kaleo公司声称的新型Auvi-Q自动注射器是安全的。
“人们信任他们的提供者。如果供应商对产品有信心,他们就会有信心,”她说。
温德斯补充说,作为一名患者倡导者,她很高兴Auvi-Q很快就会回归。
“我很高兴父母们有了更多的选择,”她说。“家庭有选择的权利是至关重要的。”