- 随着FDA 7月批准Novavax COVID-19疫苗，美国人有了另一种保护自己免受冠状病毒感染的选择。
- Novavax是一种基于蛋白质的疫苗，它将一段冠状病毒的刺突蛋白传递给细胞，从而训练免疫系统识别病毒。
- 该疫苗对轻度、中度或重度COVID-19的有效性为90.4%，与最初的试验结果相似现代化而且Pfizer-BioNTech疫苗。
在食品和药物管理局之后，美国人还有另一种COVID-19疫苗可供选择
这种疫苗是基于在其他疫苗中使用的更传统的技术，这可能会吸引一些对更新的mRNA疫苗平台犹豫不决的人。
在获得疫苗咨询委员会的意见后6月初FDA发布了Novavax疫苗紧急使用授权(EUA)，用于18岁及以上人群的两剂主要系列疫苗。
在疫苗向公众推出之前，美国疾病控制与预防中心的疫苗咨询委员会将开会审查该公司的数据，
FDA专员罗伯特·m·卡利夫博士在一份声明中说:“批准额外的COVID-19疫苗扩大了预防COVID-19的可用疫苗选择，包括可能发生的最严重后果，如住院和死亡。
他补充说:“今天的授权为尚未接种COVID-19疫苗的美国成年人提供了另一种选择，该选择符合FDA在安全性、有效性和生产质量方面的严格标准，以支持紧急使用授权。”
美国已经接种了320万剂疫苗，报告统计新闻．一旦疾控中心主任签署疫苗，这些疫苗就可以运往各州。
有了FDA的授权，Novavax进入了一个拥挤的领域，已经有数百万美国人接种疫苗并加强使用辉瑞-生物科技，Moderna或强生疫苗。
此外，FDA只授权Novavax疫苗用于最初的两剂，间隔三周，而不是作为加强剂，这可能会限制该疫苗在美国的推广。
FDA将需要单独评估这种疫苗作为增强剂的使用。
尽管公司面临重重障碍，李宗伟博士纽约市立大学公共卫生与卫生政策研究生院的一位教授认为，还有另一种疫苗可供美国人选择。
他说:“有必要继续寻找不同的方法来刺激免疫系统(对抗冠状病毒)。”“所以当你谈论像Novavax疫苗这样的不同方法时，这就增加了(国家的)武器库。”
Novavax是一种基于蛋白质的疫苗，它将一段冠状病毒的刺突蛋白传递给细胞，从而训练免疫系统识别病毒。
这种疫苗还含有一种化学佐剂，可以增强对蛋白质的免疫反应。这来自于天然化合物该公司在其网站上表示，这是在智利发现的一棵树皮中发现的。
目前的乙型肝炎疫苗和无细胞百日咳疫苗都是蛋白质亚单位疫苗．
相比之下，辉瑞- biontech和Moderna公司生产的mRNA COVID-19疫苗会教细胞制造无害的刺突蛋白片段，然后刺激免疫反应。
由于Novavax疫苗是基于“传统”平台，一些人希望这可能会鼓励那些对更新的mRNA技术犹豫不决的人接种疫苗。
FDA生物制品评估和研究中心主任彼得·马克斯博士在6月7日的会议上说:“在美国，我们确实存在一个非常严重的疫苗摄取问题。会议该机构的疫苗咨询委员会的成员，该委员会的重点是Novavax疫苗。
因此，他补充说:“就一些人对疫苗的接受程度而言，有一种基于蛋白质的[疫苗]替代品可能会更舒服。”
李也认为，一些犹豫不决的人可能会更愿意接种Novavax疫苗。
然而，他强调，虽然mRNA COVID-19疫苗是第一个使用该平台获得FDA批准的疫苗，但科学家们一直在研究这项技术几十年．
Novavax疫苗还将为已知对mRNA疫苗的某个成分过敏或在接受mRNA疫苗后发生过敏反应的少数人提供另一种选择。
在对Novavax数据的审查中，FDA发现该疫苗对18岁及以上人群的好处超过了风险。
该授权是基于在美国和墨西哥进行的一项临床试验，有超过2.5万名参与者。
总体而言，该疫苗对轻度、中度或重度COVID-19的有效性为90.4%，与最初的临床试验结果相似现代化而且Pfizer-BioNTech疫苗。
像那些早期的试验一样，Novavax的研究是在Delta和Omicron变体出现之前进行的，这两种变体可以克服疫苗(以及先前的感染)提供的一些预防感染的保护。
因此，Novavax疫苗预计对目前流行的变种引起的感染的有效性较低。
然而，尽管mRNA疫苗对Omicron引起的感染的保护作用较弱，但它们仍然对严重疾病和住院治疗提供了强大的保护。
据报道，今年4月，未接种疫苗的人死于COVID-19的可能性是接种了至少两剂疫苗的人的六倍美国疾病控制与预防中心的数据．
在安全性方面，Novavax疫苗最常见的副作用与其他COVID-19疫苗类似——注射部位疼痛、压痛、红肿、疲劳、肌肉疼痛、头痛、关节痛、恶心和发烧。
试验还发现了一种心肌炎和心包炎风险增加或心脏及其内膜的炎症。这种副作用很少见，多见于青春期男性和年轻男性。mRNA疫苗也有类似的风险。
FDA在一份声明中表示，Novavax疫苗的情况说明书将包括对这些增加的风险的警告。
FDA表示，接种疫苗后10天内出现以下任何症状的人应立即就医:胸痛、呼吸短促或心脏快速跳动、跳动或剧烈跳动的感觉。