- 临时强生第三阶段试验的结果表明,其疫苗提供了中度到重度的COVID-19防护。
- 该公司预计将寻求紧急授权下个月。
- 疫苗可能会尽快公布的2月。
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强生公司1月29日星期五说,单剂冠状病毒疫苗提供强大的保护中度到重度COVID-19,尽管它似乎对一个新的有效性较低冠状病毒变种在南非首次发现。
公司公布的初步结果显示,66%的疫苗有整体有效性中度到重度疾病疫苗接种后28天。
有效性是衡量的一种疫苗临床试验的受控环境内工作。实际效果可能会更低。
所有年龄组的效果是类似的,包括那些60岁及以上。
然而,不同地区之间:72%在美国,66%在拉丁美洲,57%在南非。
该公司表示,几乎所有的在南非COVID-19病例由于被称为冠状病毒变体
疫苗也有85%严重的疾病在所有地区的有效性研究疫苗接种后28天。
严重疾病疫苗的有效性改善随着时间的推移,没有严重的病例49天之后看到的人接种疫苗。
此外,疫苗提供完整的保护由于COVID-19住院和死亡在所有地区的研究。
尽管强生(Johnson & Johnson)疫苗的整体有效性低于已经批准用于紧急使用的两种疫苗在美国——Pfizer-BioNTech和Moderna-NIAID——它仍然超过50%的功效的阈值设定的食品和药物管理局(FDA)对冠状病毒疫苗。
安吉拉·拉斯穆森博士,乔治敦大学全球卫生中心的病毒学家,科学和安全,说推特,即使是强生(Johnson & Johnson)疫苗的有效性低,它仍然是一个重要的发展。
“虽然功效不同的地区,让人们的医院到处都将拯救生命,这都是什么,”她写道。
医院,人满为患不断增长的COVID-19病人有困难不仅照顾COVID-19病人,但也提供其他紧急和日常保健。
很难直接比较的疫苗,因为Pfizer-BioNTech和Moderna-NIAID临床试验观察了他们的疫苗预防冠状病毒感染症状,包括温和的情况下。
强生公司研究只有在预防中度或严重的病例。
布鲁斯博士y李执行董事公共卫生计算和运筹学(PHICOR)组和卫生政策和管理教授城市大学研究生院的公共卫生和卫生政策,表示,强生(Johnson & Johnson)疫苗对已批准的一些优势。
一针式疫苗”,你只需要生产和分配一半的剂量,从而减轻供应链的瓶颈,”他说。”,让人们返回第二个剂量是一个物流管理的挑战。”
强生(Johnson & Johnson)疫苗也不要求存储需求。该公司表示,这种疫苗可以存储2年在标准的冰箱,冰箱和至少3个月。
Pfizer-BioNTech和Moderna-NIAID疫苗必须存储在特殊的冰柜直到他们解冻之前使用。
强生的结果还表明,B.1.351变种似乎逃避公司的疫苗提供的保护。
疫苗制造商诺瓦瓦克斯公司看到类似的迹象。该公司发布的初步结果周四的3期临床试验,1月28日,显示90%的疫苗的有效性在英国,据统计新闻。
但南非的有效性下降到49%,B.1.351广泛存在的地方。
疾病控制和预防中心(CDC)周四说,1月28日,
然而,他补充说,为尽可能多的人接种疫苗,尽快——即使疫苗功效较低——可以帮助防止新的变种出现。
“病毒不能突变,如果他们不复制,“福奇博士说。“这就是理由继续做我们正在做的事情。”
强生结果从一个临时分析的3期临床试验。这项研究包括43783名志愿者18岁及以上,COVID-19发生在研究的468例有症状的病例。
疫苗使用普通感冒病毒被称为腺病毒的遗传指令提供冠状病毒的细胞突起蛋白。当细胞产生蛋白质,它训练了冠状病毒免疫系统识别和攻击。
冠状病毒疫苗由牛津大学和阿斯利康使用类似的技术。
Pfizer-BioNTech和Moderna-NIAID疫苗使用信使rna技术提供的遗传指令突起蛋白的细胞。
强生(Johnson & Johnson)表示,其单剂疫苗一般耐受良好,没有发现的“重大安全问题”研究的数据和安全监测委员会(DSMB)。
百分之九的人接受了疫苗之后发烧了,发烧有0.2%超过104°F,根据中期业绩。没有发生严重的过敏反应。
这些中间结果不是这个疫苗的研究。
“还有很多未解的问题,”李说,“如保护的持续时间或在多大程度上防止感染和(病毒)疫苗脱落。”
强生公司计划申请紧急2月初FDA的批准,并期望能够船剂量疫苗后立即被授权。
公司合同与美国提供1亿剂到6月底,但只有700万年可以立即船,据《纽约时报》。
如果强生疫苗被批准,国家将有三种不同的疫苗可供选择。但有一个低效率,人们应该坚持的mRNA疫苗?
视情况而定。
李和他的同事发表了一篇研究最近在美国预防医学杂志》上的发现,等待更高的功效疫苗没有意义——至少在整个国家。
“我们的研究结果表明,从人口的角度来看,最好的人第一次疫苗,即使疫苗的功效较低,”他说,“因为有一些保护总比没有好。”
然而,个人决定做什么取决于哪些疫苗可用面积和他们愿意等待多久他们喜欢的疫苗。
一年前,有90%的疫苗功效似乎不太可能,特别是自
甚至72%效果总比没有好。
“任何一种疫苗,包括强生的,比目前的流感疫苗对流感,”说雷诺博士a . Panettieri Jr .)罗格斯大学教授罗伯特。伍德。约翰逊医学院和罗格斯大学转化医学和科学研究所的主任。
“此外,任何COVID-19疫苗可能会削弱COVID-19健康后果与没有疫苗相比,”他说。