药管局宣布计划调查使用某些对比物代理器接受多项MRI的病人脑存储风险
调查结果至少引起关注
博士就是这样伊曼纽尔卡纳尔说
磁共振服务主管和匹兹堡大学医学中心放射学和神经放射学教授表示很难知道最近研究的意义,但他注意到有几件事情在扰动。
第一,科学家并没想到会发现一种物质 叫做沉入MRI病人脑
并说,这种效果在MRIs使用的各种药管局批准的gadlium对比代理器中不尽相同雷竞技app官网Kanal告诉Healthline
MRIs帮助检测器官、血管和其他组织异常GBCA提高内部图像可见度问题环环重重金属加丁在MRIs重复使用GBCA后内部积聚
研究放射学上发布消息说 存留 某些病人脑部 接受四或更多对比MRI扫描通常这些存储量在最终磁共分解后很久才出现
这个问题只影响GBCAs不适用于其他类型扫描代理程序,如碘基或放射性同位素代理
至今为止,FDA官员表示机构,包括其国家毒物学研究中心将进一步研究这一可能风险
FDA批核磁共振代理
号Kanal表示:药监局不可能预测 每种可能的药物或装置安全性无法证明只能证明不成立。”
假设脑存物在FDA批准前已知, 估计联邦机构会要求Kanal注意到这些代理商的制造商提供更多文件是合情合理的
意图本会显示积聚 不产生安全问题,他说
Kanal点名FD公告失败, 他认为, “哪怕最小抓面法”向放射科员建议代理商之间的差别
Kanal说,“这是一个重大的监督”。
他认为这会损耗放射学社区 并应该“快速纠正 ”, 这是他向联邦官员传递的信息
Kanal表示匹兹堡大学医疗中心「除此题外-可能比全国任何机构都多每日审查可用数据获取新信息 帮助指导我们 如何从这里最佳展开工作
目前,基于补充信息需求,FDA不要求制造商修改GBCA产品标签
Kanal表示:「没有数据记录清晰安全性问题,
由此可见,人们可能怀疑接受MRI值不值得冒风险
每位医生,并有可能,每位病人 将不得不自题卡纳尔说
同时,FDA建议保健专业人员将GBCA使用限制在临床环境,而临床环境则需要对比提供补充信息。
Kanal表示,在这个阶段,放射科专家必须提高并仔细审查并批准每一项请求对比增强MRI
他说,“是他们把病人找回来的”。
具体教育这些代理的安全性 差异性 何时使用 何时使用 何时使用