医护人员正在治疗病人。 在Pinterest上分享
路易斯•贝拉斯科/ Stocksy
  • 强生公司报告说,他们的候选HIV疫苗未能预防HIV感染。
  • 由于这一发现,他们已经结束了疫苗试验。
  • 此前几周,一种不同的潜在艾滋病毒疫苗的早期研究显示出前景。
  • 之前的候选疫苗失败的部分原因是病毒突变太快。

制药公司强生结束了一项三期试验因为HIV疫苗被证明无效。

该公司表示,Mosaico的研究(也被称为HPX3002/HVTN706)在阻止艾滋病毒传播方面并不有效,尽管这种疫苗没有安全问题。

“我们对这一结果感到失望,并与易受艾滋病毒感染和影响的人群和社区站在一起,”杨森研发公司疫苗全球治疗区负责人Penny Heaton博士说。“尽管自全球流行病开始以来,预防工作已经取得了重大进展,150万人仅在2021年就感染了艾滋病毒,这凸显了对新选择的高度未满足需求,以及为什么我们长期以来一直致力于应对这一全球卫生挑战。”

尽管出现了挫折,但全球仍有多种其他艾滋病毒候选疫苗正在进行测试。

强生疫苗的消息是在对另一种实验性HIV疫苗的一期研究显示前景的几周后传出的。

研究结果发表于2022年12月科学研究人员发现,当相隔八周接种两剂疫苗时,就会引发一种可能对抗艾滋病毒的免疫反应。

然而,专家警告说,目前还处于测试阶段,因为它还处于第一阶段试验阶段。

这种名为eOD-GT8 60mer的疫苗被发现可以在一小群志愿者中诱导所谓的广泛中和抗体前体。广泛中和抗体是一种针对病毒核心部分的方法,即使病毒发生突变,核心部分也不会改变。在参与者中,疫苗在97%的接受者中诱导了广泛中和的抗体前体。

“这是一个从第一步开始的漫长旅程。我们知道,我们没有有效的艾滋病毒疫苗,以前制造疫苗的几次尝试都不太成功。威廉·沙夫纳博士他是范德比尔特大学医学院预防医学和健康政策教授,传染病系教授。

之前的候选疫苗失败的部分原因是病毒突变太快。

“目前的策略和想法是,由于艾滋病毒每小时都会发生很大的变异,因此很难制造出有效的疫苗。广泛中和抗体是接近病毒核心部分的方法,这是病毒不变的部分。Jeffrey Klausner博士他是南加州大学凯克医学院的人口和公共卫生科学临床教授。“这部分病毒是独立于这些突变的。”

1期临床试验开始于2018并被设计用于评估实验性疫苗的安全性。在这一阶段,48名成年志愿者被招募到华盛顿特区的乔治华盛顿大学和西雅图的弗雷德哈钦森癌症研究中心。

其中18名参与者接种了20微克的疫苗,然后在8周后接种了第二次疫苗。另外18名参与者接受了100微克的剂量,8周后再接受同样的剂量。最后,12名参与者接受了两剂盐水安慰剂。

在第一次注射后,研究人员发现,接受实验疫苗的人产生了抗体,可以帮助防止艾滋病毒感染。这些抗体在第二次注射后增加。

“对于任何新的干预措施,无论是药物还是疫苗,第一个障碍是确定它是否安全。第二是确定它是否产生预期的生物效应,”克劳斯纳说。“然后必须进行真正的临床试验,这才是真正的障碍。它能保护人们免受艾滋病毒感染吗?”

现在下结论还为时过早。

结果很有希望,但专家们仍持谨慎乐观态度。下一步将是第二阶段的研究,就像第一阶段的研究一样,只是规模更大。在可能成功的第二阶段研究之后,研究将进入第三阶段,这将确定疫苗是否真的提供了预防艾滋病毒感染的保护。

“无论如何,我们还没有到那一步。在过去,我们有很多关于疫苗的故事和希望,”克劳斯纳说。“我们这个领域的大多数人都持谨慎乐观的态度。这很有希望,但现在还为时尚早。”

尽管还需要数年时间才能确定,但如果这种疫苗有效,那将是革命性的。

“25年来,我们一直在努力研制一种抗艾滋病病毒的疫苗,但我们仍然没有成功。从科学的角度来看,这是一项多么困难的工作。如果它能起作用,这不仅对发达国家,而且对发展中国家都具有巨大的重要性。”“我们有治疗艾滋病毒的药物,这些药物正在世界各地逐步使用。但如果我们能够在前端预防感染,那就会更成功。”

克劳斯纳说:“在我们等待有效疫苗的同时,我们确实有非常有效的预防工具。”“我们有口服药物、长效注射药物,对一些人来说,避孕套仍然是保护自己的好方法。现在还有其他的干预措施,那些认为自己可能有风险的人应该使用。”

这种实验性疫苗还需要几年的时间才能投入使用,但观察的专家们都很兴奋,并鼓励研究继续下去。