- FDA的紧急使用授权第三信使核糖核酸疫苗的剂量对某些免疫系统被严重削弱的人。
- 目前尚不清楚是否免疫力低下的人收到了强生疫苗能够得到一个第二信使核糖核酸疫苗的剂量。
- 疫苗接种也间接保护免疫力低下的人通过减少病毒的传播在社区。
免疫系统被严重削弱的人现在可以得到第三个剂量的信使rna COVID-19疫苗。
美国食品和药物管理局(FDA)周四紧急使用授权第三剂Pfizer-BioNTech或Moderna-NIAID COVID-19疫苗免疫系统被严重削弱的人。
这是越来越多的证据表明,一些免疫功能不全的人可能不会产生一个健壮的免疫反应的这些信使核糖核酸疫苗的正常剂治疗方案。
该机构更新紧急使用授权(欧洲大学协会)疫苗,以及事实表为医疗专业人士和接受者和护理人员。
这允许“实体器官移植受者或那些被诊断为条件,被认为有同等水平的免疫功能低”获得第三信使核糖核酸疫苗的剂量至少28天之后第二个剂量。
更新适用于12岁及以上的人
变化并不适用于针式强生(Johnson & Johnson)疫苗,已在美国远比使用信使核糖核酸疫苗。
目前尚不清楚是否免疫力低下的人收到了强生疫苗能够得到一个第二信使核糖核酸疫苗的剂量。
“这个国家已经进入了另一个浪潮COVID-19大流行,和FDA特别认识到免疫功能不全的人尤其严重疾病的风险,”FDA局长简妮特博士说
“全面回顾可用的数据之后,FDA认为这个小,弱势群体可能受益于Pfizer-BioNTech或现代化的第三个剂量疫苗,”她说。
疫苗的疾病控制和预防中心的顾问小组今天开会,建议免疫功能不全的人得到第三个Pfizer-BioNTech或Moderna-NIAID疫苗的剂量。
疾病预防控制中心支持在周五晚些时候委员会的决定。
大卫·科恩博士的肿瘤学家和首席医疗官在俄亥俄州立大学综合癌症中心,指出,这些额外的剂量并不被视为“助推器”。
推进器疫苗给人产生强烈的免疫反应原方案,但有减弱,免疫。
许多人免疫功能不全的不产生强烈的免疫反应mRNA的两剂疫苗。
“这是第三个疫苗接种,在这个人口,让他们得到高于阈值,他们从未经历过,”科恩说。“这将使他们免受COVID-19严重疾病或死亡。这就是为什么它是非常重要的。”
尽管一些免疫系统低下的人很少有回应两剂,科恩说,这不是一个失败的疫苗。
“在大多数的人口,这些非常有效的疫苗,应该鼓励人们做他们可以通过接种疫苗来保护自己和保护社会,”他说。
疫苗接种也间接保护免疫力低下的人通过减少病毒的传播在社区。
一个
某些药物也可以抑制免疫系统,如口服皮质类固醇,移植抗排斥药物,药物用于治疗风湿性关节炎。
有几项研究已经着眼于COVID-19疫苗接种后免疫功能不全的人的免疫反应。
一个
但是39%的人没有可衡量的第一剂疫苗后抗体反应看到改进后第二个剂量。
博士Jiha李临床风湿病学助理教授,在密歇根大学医学院的内科,说这样的结果表明,三分之一的剂量可能也有相似的效果。
人们希望,可能会有一个“支持”效应,她说,与第三剂主要为免疫功能不全的人一个更好的免疫反应。
一些研究支持使用一个额外的剂量免疫系统低下的人。
一个研究从《新英格兰医学杂志》上发现以及器官移植受者的收到第三个剂量的Moderna-NIAID疫苗在抗体水平有了很大的进步,而人的安慰剂。
但不是每个人都受益。
60%的人收到第三个剂量,发展中和抗体超过一定阈值。只有25%的安慰剂组看到这个大增加。
因为一些免疫功能不全的人可能没有看到一个强大的免疫反应甚至在第三个剂量,科恩建议那些风险最高的COVID-19“未接种疫苗的接种疫苗和行动。”
这意味着继续在公共场合戴面罩,限制他们的接触他人,鼓励接种疫苗,以及直接接触后,FDA和疾控中心的疫苗接种指南。
之间所有的事情,那么你就会处于有利地位最大限度的保护,”科恩说。
CDC公布在其网站上的一个列表免疫抑制状态严重到足以剂量三分之一。
它们包括各种健康问题,包括那些接受癌症治疗或immunosuppressing药物。这些条件的人要求他们的卫生保健提供者谈论他们是否应该得到另一个COVID-19剂量。
CDC上市的条件为:
- 接受积极的癌症治疗肿瘤或癌症的血液。
- 有一个器官移植和服药抑制免疫系统。
- 有一个干细胞移植在过去2年或服药来抑制免疫系统。
- 中度或重度原发性免疫缺陷(如先天性胸腺发育不全综合症、Wiskott-Aldrich综合征)
- 先进的或未经治疗的艾滋病毒感染
- 积极治疗与高剂量皮质类固醇或其他药物可以抑制你的免疫反应
大多数研究考察了额外的器官移植受者的剂量,但科恩认为其他群体免疫力低下的人也会受益。
“如果你有能力生成一些接种疫苗的免疫反应,不管为什么你的免疫系统不是有效地工作,”他说。“你还将受益于第三次接种疫苗。”
李说需要更多的研究在特定组免疫功能不全的人,因为他们可能有不同的疫苗的副作用。
“研究显示,5到10%的(类风湿性关节炎)病人正在经历一个耀斑(COVID-19)疫苗接种后,”她说。“如果他们有一个更好的免疫反应后第三个剂量,这也意味着他们将有更高的风险爆发?”
“这是绑在疫苗安全性和有效性问题,和疫苗犹豫对于很多患者,”她补充道。
目前,额外剂量的COVID-19疫苗不推荐任何其他美国人比那些削弱了免疫系统。
“正如我们之前所说,其它人完全接种疫苗是充分保护,不需要额外剂量的COVID-19疫苗,”伍德考克在发布会上说。“FDA积极从事科学,严格的流程与我们的联邦合作伙伴考虑是否在未来可能需要额外的剂量。”
FDA将做一个决定充分Pfizer-BioNTech批准疫苗制定国家战略在COVID-19升压剂对大多数人生活在美国,9月初。
