爱德华多·穆尼奥斯·阿尔瓦雷斯/VIEWpress/盖蒂图片社
制药商辉瑞公司宣布自愿召回降压药Accuretic和两个授权通用版本。
根据辉瑞公司的说法，在6个批次的Accuretic，一个批次的仿制喹诺普利和氢氯噻嗪片，以及另外4个批次的盐酸喹诺普利/氢氯噻嗪片中发现了一种叫做n -亚硝基喹诺普利的杂质。
这种化合物是已知的几种化合物之一
“亚硝胺是一组天然存在的化合物，它们的化学结构中有一组相似的元素，”玛丽·安·克利瑟姆斯美国卫生系统药剂师协会(ASHP)药物安全与质量主任，他告诉Healthline。雷竞技app官网
“这些化合物是已知的致癌物质，”她解释说。
在一个新闻稿在美国，辉瑞证实召回的药物用于治疗高血压。
辉瑞公司表示:“这些产品的安全性已经通过20多年的市场许可和强有力的临床项目建立起来。”“到目前为止，辉瑞还没有发现与此次召回有关的不良事件报告。”
该制药公司指出，虽然长期服用n -亚硝基喹诺普利可能与人类潜在的癌症风险增加有关，但“对服用这种药物的患者没有立即的风险。”
在相关的
克利瑟姆斯说，亚硝胺在整个环境中普遍存在，要监测食物、水和药物的亚硝胺含量，以尽量减少接触。
她指出:“癌症的风险被认为是由于长期高接触而发生的。”她强调，在水、食物或药物中过多接触有一个“阈值”。
克利瑟姆斯补充说，亚硝胺可以通过制造药物的化学反应形成。药品中可以有一个授权的含量，如果化学物质超过这些含量，就会被召回。
“长期接触这些药物总是令人担忧，”她继续说。“值得注意的是，人们担心的是整体暴露。”
当被问及这对被召回药物的人意味着什么时，克利瑟姆斯说，他们不应该停止服用处方。
她说:“停药和病情控制不佳的风险可能比接触亚硝胺的风险要危险得多，直到他们拥有的大量药物可以替代为止。”
克利瑟姆斯还建议患者可以咨询医生，改用这类药物中的另一种药物。
她证实:“有许多ACE抑制剂类药物可以治疗他们的病情。”
根据辉瑞公司的说法，使用被召回药物之一的患者应该向他们的医疗保健专业人员或药房检查，以确定是否来自受影响的批次之一。
你也可以在这个辉瑞制药公司找到被召回药物的清单新闻稿．
辉瑞公司要求患者在美国东部时间周一至周五上午8:00至下午5:00致电888-843-0247与塞奇威克联系，了解如何退还产品并获得退款。
医疗保健专业人员询问此次召回，可致电800-438-1985联系辉瑞医疗信息，选择三，工作日上午8点至晚上9点。
他们也可以拨打800-438-1985(选项1)给辉瑞药品安全部门打电话，报告产品投诉或不良事件。
去年10月，FDA
在此之前，制药商的分析显示，他们测试的某些活性药物成分(API)批次超过了另一种亚硝胺n -亚硝基贝沙坦的规格限制。
Lupin于2021年1月7日停止销售厄贝沙坦和HCTZ片剂。
彼得·皮茨美国食品药品监督管理局前专员、公共利益医学中心主席、巴黎大学医学院客座教授说，这些召回表明，系统正在努力保护患者的安全。
Pitts说:“辉瑞发现了这个问题，打电话给FDA，并且正在公开、及时、积极地解决这个问题，所以辉瑞太棒了。”“我认为，它不应该引起人们的担忧，而是应该向人们展示，这里有一个有效的质量控制系统，而且它是有效的。”
他补充说，很多时候，公司会试图“掩盖这类事情”，因为他们觉得这在某种程度上反映了他们对质量控制的糟糕。
“现实是发现问题，纠正它，并诚实地面对它。这就是质量控制的意义，”Pitts说。“这是领导者应该做的，所以我对此非常满意。”
辉瑞公司最近宣布召回部分降压药Accuretic及其仿制药。
制药商发现这些产品被亚硝胺污染了，这种化合物长期接触后会致癌。
专家说，这次召回表明安全法规是多么有效，辉瑞对这种情况的反应是迅速而恰当的。