- 美国人很快就会获得三冠状病毒疫苗。
- 美国食品和药物管理局已批准强生COVID-19疫苗供紧急使用。
- 决定一天后的一个关键咨询小组投票给紧急授权单剂疫苗。
美国食品和药物管理局(FDA)已批准使用单剂COVID-19疫苗由强生公司(强生)。
这个紧急使用授权(欧洲大学协会)有一天后一个咨询小组建议FDA允许强生的冠状病毒疫苗给18岁及以上的人。
的
投票后的独立的科学专家小组,传染病医生和统计人员一天大部分时间都在复习来自强生3期临床试验的数据。
单剂疫苗是由强生的疫苗,詹森药品。这也是“冰箱稳定”,这意味着它可以在标准的运输和存储冰箱温度。
“这将允许容易交付不同的站点,使更大比例的接种疫苗,”说贾罗德福克斯博士奥兰多的传染病医师健康,没有咨询委员会的一部分。
Pfizer-BioNTech和Moderna-NIAID冠状病毒疫苗需要存储在超低温冰箱直到被解冻之前使用。
强生的分析数据,FDA的科学家发现,这种疫苗提供了强大的保护严重COVID-19,虽然它显示较低的整体有效性。
科学家们还发现了“没有特定的安全隐患”,防止疫苗接收紧急授权。
FDA不需要遵循咨询小组的建议,但它通常。
这个新的欧洲大学协会会给美国人访问第三冠状病毒疫苗,尽管强生疫苗是将有限的可用性开始。
在
有效性对严重COVID-19约85%后28天接种疫苗。这是类似的所有种族和年龄群体。
然而,有效性低60岁及以上的人与某些潜在疾病,如心脏病和糖尿病。
福克斯说,这是应该引起关注,因为这个群体是“在更高的风险有严重或关键与冠状病毒疾病。”
然而,“很高兴看到疫苗温和的功效这组——它不是高达18到59组,”狐狸说。
有效性是衡量的疫苗在临床试验工作。现实世界的疫苗有效性可能降低由于许多因素。
强生测试疫苗的3期临床试验,涉及近44000名成年人在美国,巴西和南非。
整体功效不同地区。这是72%在美国和巴西的68%左右。
在南非功效下降到64%,
的阿斯利康和该公司冠状病毒疫苗在南非也显示较低的功效。
然而,强生疫苗也有类似的效果对严重COVID-19在所有区域:大约86%在美国,82%在南非,巴西的88%。
这意味着,即使冠状病毒接种疫苗的人,他们不太可能从COVID-19住院或死亡。
FDA的分析表明,保护提供的疫苗接种后14天开始出现。
通过疫苗接种后28天,没有接种组病例的住院或死亡,而住院有16 7例死亡组中获得了安慰剂。
的整体功效强生疫苗低于Pfizer-BioNTech和Moderna-NIAID疫苗。
专家提醒说,很难直接比较,因为疫苗在不同条件下进行了测试,在不同的时间。
与其他冠状病毒疫苗已经授权,强生疫苗的主要副作用是在注射部位出现的疼痛,头痛,疲劳,和肌肉疼痛。
博士Macaya Douoguih,临床开发和医疗事务主管詹森,周五告诉咨询委员会,一个人在南非参加这项研究开发了一种严重的过敏反应,称为过敏反应,在接受疫苗。
少量的过敏反应病例报告后
“过敏反应发生,虽然很少,并且没有任何严重不良事件安全信号,”汤姆Shimabukuro,来自疾病控制和预防中心(CDC),对面板。
因为这个潜在的副作用,CDC建议,人们被监控在接种疫苗后15分钟,30分钟)和过敏反应的历史。
血clot-related条件发生在15人收到了强生疫苗和10人获得了安慰剂。咨询会议的文件中,FDA表示,将建议对类似案件持续监测疫苗是否授权。
如果FDA问题紧急授权强生疫苗,它不会在美国增加疫苗供应。
拜登政府预计只有200万剂疫苗将在第一周授权后,可用与2000万年3月底,美联社报道。
第三个疫苗的紧急授权,一个整体功效较低,可能会导致一些人在一个特定的疫苗接种。
但福克斯表示,强生疫苗仍然超过50%功效FDA去年设定的阈值对冠状病毒疫苗。这个国家可能也需要三个为了阻止流感大流行的疫苗。
“如果每个人都以某种方式接种,我们将在一个好地方,”他说。“所以我宁愿所有人都得到了一些疫苗而不是等待一个特定的疫苗可能更有效。”
他还提醒人们,大多数国家接种疫苗之前,我们需要继续采取其他措施,如戴着面具,物理距离和洗手,减缓冠状病毒的传播。
“将继续是重要的,因为这些疫苗是100%有效,”他说。“如果我们想要阻止传播,我们必须做所有这些事情,包括接种疫苗。”