- 人们越来越多地在参加活动前使用快速冠状病毒检测来筛查病毒。
- 新型冠状病毒的快速抗原检测不如“金标准”聚合酶链反应(PCR)检测准确,但抗原检测更便宜,运行速度更快。
- 专家表示,快速检测的增加可能会给人们一种虚假的安全感。
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本月早些时候,就在俄亥俄州州长迈克·德温原定在克利夫兰机场会见唐纳德·特朗普总统前不久,州长在新型冠状病毒SARS-CoV-2的快速抗原检测中呈阳性,这种病毒会导致COVID-19。
两项后续测试使用了更精确的聚合酶链反应(PCR)测试,结果显示州长没有感染病毒.
这种抗原测试的假阳性并不是孤立的事件。
今年7月,数十人在佛蒙特州曼彻斯特的一家诊所接受了生物技术公司Quidel开发的SARS-CoV-2快速测试,他们被告知感染了病毒。
随后由州卫生部进行的PCR检测发现只有65个中的4个是积极的。
随着美国各地的人们返回工作和学校,以及乘飞机和外出就餐,公司、企业和大学正在转向快速检测,以确定感染病毒的人。
但是没有一种检测是完全准确的,这意味着一些病例会被遗漏(假阴性),一些人会被告知他们感染了病毒,即使他们没有(假阳性)。
这可能会造成混乱,特别是当人们不知道他们做了什么类型的测试时。
但一些专家表示,即使不那么准确,广泛的检测仍有助于遏制美国的COVID-19大流行。
有三种类型
- 基因检测在鼻咽拭子或唾液样本中寻找病毒的RNA。最常见的类型是聚合酶链式反应(PCR)测试。
- 抗原检测在病毒表面寻找特定的蛋白质。
- 抗体测试是一种血液测试,用来寻找一个人感染病毒并有免疫反应的迹象。这些并不用于诊断活动性感染。
美国疾病控制与预防中心(CDC)将PCR检测视为SARS-CoV-2检测的“金标准”。这些测试由医院、大学和公共卫生机构的实验室进行。
一些实验室可以在1天内处理样本,但有时需要更长的时间等一个多星期看看他们的检测结果是否呈阳性。
使用唾液或鼻拭子可以更快地进行抗原检测,最快可在15分钟内得到结果。和PCR检测一样,抗原检测可以显示某人是否有活动性感染。
尽管抗原检测速度更快,而且可以很容易地增加检测数量,但它们的假阴性率很高——多达
佛蒙特州卫生部只有在PCR检测证实后,才会将抗原检测呈阳性的病例视为阳性病例。其他州也有类似的程序。
但PCR检测并不总是准确的。一些研究发现29%这些测试可能会给出假阴性结果。
这些测试(包括PCR和抗原)的准确性因测试方法和制造商的不同而有很大差异。
其他因素也会影响结果:如何收集鼻拭子或唾液样本,如何运输样本,如何进行测试(以及他们是否接受过适当的培训),以及正在使用的设备。
检测的目标是确定感染了SARS-CoV-2的人,这样他们就可以防止将其传播给他人。
但如果人们在两周或更长时间内没有收到结果,那么测试的准确性就不重要了。他们已经错过了自我隔离的机会。
实验室可以通过增加更多的设备和技术人员,或通过自动化程序在一定程度上减少积压。
一些专家也提出
然而,亚历克西斯·纳哈马博士圣地亚哥生物技术公司Sorrento Therapeutics Inc.负责诊断的高级副总裁说,仅仅通过增加PCR机器的数量来解决积压的问题真的很难。
他说:“为了真正能够大规模地进行测试,你需要能够分散进行测试的地方。”“这就是为什么你需要医生办公室和牙科诊所进行测试。你甚至可以拥有可以在机场进行大量测试的迷你实验室。”
一种可以在学校、餐馆、机场和体育场进行的简单、快速的检测,将使这些地方能够在感染者进入之前识别出他们。这将降低在公共场所传播的风险。
索伦托正在做市场营销快速测试它是由纽约哥伦比亚大学生育中心的泽夫·威廉姆斯博士和他的团队开发的。
该测试可以在短短30分钟内检测出唾液样本中是否存在新型冠状病毒的RNA。如果测试呈阳性,管内液体的颜色就会变成黄色。
初步分析表明,该测试与PCR测试一样具有很高的准确性。但与需要专门设备的PCR测试不同,索伦托的唾液测试只需要一个简单的加热块。
“这种测试绝对适合在医生办公室,或者在人们办理入住手续前的酒店,或者在人们登机前的机场,”他说马克·布伦瑞克博士他是索伦托负责监管事务的高级副总裁。
他补充说,该公司预计将在下周末之前向美国食品和药物管理局(FDA)提交批准其唾液测试的申请。
其他人也同意去中心化测试的必要性。
迈克尔·米娜博士波士顿哈佛大学陈曾熙公共卫生学院的流行病学教授,他认为美国应该进行测试几乎每天都有全国所有人参加,这意味着每天要进行数千万次测试。
为了实现这一点,测试需要简单、便宜,并且随处可用。
但鲍比·布鲁克·埃雷拉生物技术公司e25 Bio的联合创始人兼首席执行官,他告诉记者大西洋由于FDA将新开发的冠状病毒检测与PCR检测进行了比较,开发检测的公司以牺牲速度和便利性为代价,专注于准确性。
E25开发了一种纸质试纸,可以在15分钟内通过唾液样本检测出新冠病毒感染。它还没有被FDA批准。
向公众开放不那么精确的检测并不意味着完全抛弃PCR。医院和其他需要高精度结果的地方将继续使用这种类型的测试。
但对于大规模的日常测试来说,不那么精确也可以。
在一篇关于统计新闻Drs。哈佛医学院的两位医学教授Jeffrey L. Schnipper和Paul E. Sax解释了不太准确的检测如何有助于逆转大流行的统计数据——如果检测足够频繁的话。
“尽管这项测试并不完美,但它比我们现在做的要好得多,我们现在几乎没有对没有症状的人进行测试,”他们写道,“部分原因是对测试准确性的担忧。”