- 辉瑞公司首席执行官表示,将需要第四剂COVID-19疫苗来阻止另一波新病例。
- 辉瑞公司已要求联邦监管机构批准为65岁及以上人群注射第二种COVID-19加强疫苗。
- Moderna已经要求FDA批准为18岁以上的人进行第二次加强注射。
- 国家如以色列已经推出了第二剂加强剂,为符合条件的人群总共提供了四剂。美国疾病控制与预防中心尚未表明是否会这样做。
Moderna的官员是这样的问美国食品和药物管理局批准为18岁以上人群接种第二剂COVID-19疫苗。
在此之前,辉瑞公司的官员也做出了上述表示问美国食品和药物管理局批准为65岁及以上人群注射第二次COVID-19加强疫苗。
辉瑞公司官员表示,来自以色列的研究表明,接受第二次增强剂的人感染COVID-19的几率降低了两倍。此外,注射第二种疫苗的人患严重疾病的几率降低了四倍。就在几天前,辉瑞首席执行官宣布了这一消息说看来有必要接种第四剂COVID-19疫苗。
阿尔伯特·博拉说,导致COVID-19的新型冠状病毒的更多变种即将出现,需要更多的加强疫苗。
他说,到目前为止,第三剂疫苗在预防严重的COVID-19疾病方面是有效的,但面对新的变种,免疫力可能会下降。
研究去年秋天的研究表明,标准的两剂COVID-19疫苗不能提供足够的保护,防止感染Omicron变种,尽管仍能提供足够的保护,防止严重疾病和死亡。
这种情况加速了助推器在许多国家的推广,疫苗制造商也宣布他们正在研究变种特异性疫苗。
虽然使用欧米克隆疫苗时,三剂疫苗的必要性变得显而易见,但目前尚不清楚这种保护作用能持续多久,因为抗体会随着时间的推移而减弱。
是否最终需要第四剂疫苗——如果是的话,何时以及给谁注射——目前在很大程度上仍然未知。
以下是专家们对这种可能性的看法。
Bourla告诉CNBC在初步研究表明Omicron变体可以破坏COVID-19疫苗产生的抗体后,可能需要第四剂疫苗。
12月中旬,以色列也成为继纳夫塔利·贝内特总理之后第一个批准第四剂COVID-19疫苗的国家宣布第二种疫苗将提供给60岁以上的人群和高危人群。
符合条件的人,包括医护人员和免疫系统较弱的人,可以在第三次注射4个月后接受第二次加强剂。
其他州和国家也引进了第四剂疫苗,比如丹麦,瑞典,智利以及联合王国。
在美国,州西维吉尼亚州是第一批向疾病控制和预防中心(CDC)申请许可,开始向50岁以上人群、有基础疾病的人和基本工作人员注射第四剂的公司之一。
在一些国家火鸡在美国,最初接种了两剂冠状病毒疫苗(由中国科兴生物技术有限公司生产的COVID-19疫苗)的患者还获得了两剂额外的辉瑞疫苗。
四剂量例外是在2021年的研究前者的保护作用不如mRNA疫苗。
摆在桌面上的另一个话题是缩短第二次注射和加强注射之间的间隔。
波拉此前曾表示,我们可能需要第二剂加强剂或第四剂,而不是晚些时候。
然而,莫妮卡·甘地博士加州大学旧金山分校(University of California San Francisco)的传染病专家克里斯汀(dr . john)说,研究表明,过早使用抗生素不会带来太大的好处。
“到目前为止的数据确实支持在第二次注射后4到6个月服用增强剂,但是
2022年初,初步研究结果在以色列进行的一项研究表明,注射第四剂辉瑞疫苗后,抗体每周增加5倍。然而,这项研究是基于少数健康个体。
专家们大多同意,器官移植受者、癌症患者、慢性病患者和65岁以上的老年人等弱势群体比健康人群更有可能需要第四次注射。
以色列的审判结果其中一份研究报告已于2月15日以预印本的形式发表,但尚未经过同行评审。报告还显示,第四剂Omicron仅能适度增强抗感染的保护作用。
一个观察性研究比较三剂量和四剂量(也是预印本,没有同行评议)发现,后者对感染和严重疾病的保护水平略高。
甘地说,根据目前的数据,第四剂疫苗目前基本上是没有必要的。
她告诉Healthline:“第三次注射将有助于增强保护,但我们还没有第四次注射的理由。”雷竞技app官网
目前,还没有足够的数据来明确说明是否每个人都需要第四次注射。然而,越来越多的报告显示,至少三剂对欧米克隆至关重要。
研究初稿牛津大学去年12月发表的一份研究报告显示,只有两剂阿斯利康或辉瑞的疫苗对Omicron感染几乎没有保护作用。
甘地说:“实验室研究表明,Omicron变体可以在很大程度上逃脱两剂辉瑞疫苗引起的抗体的中和活性,尽管之前感染过疫苗的人逃脱得较少。”
然而,她指出,两剂量的mRNA疫苗仍然可以保护携带Omicron变体的人免受严重疾病的困扰研究在南非上映。
研究发现,两剂Omicron可提供70%的住院保护和33%的感染保护。在新冠病毒变体Delta中,这一数字分别为93%和80%。
以前的数据辉瑞公司的一项研究表明,注射加强剂量可以显著增加中和抗体,使疫苗的保护作用接近于针对Delta的两剂疫苗。
同样,以色列的一项研究比较了5至6个月前接种第二次疫苗的人和大约一个月前接种加强剂的人。研究人员发现,提供了第三次剂量100倍的保护反对买卖。
来自英国的早期分析也表明,加强针可以预防70%到75%的人以免出现任何症状分析显示,根据初始剂量是来自阿斯利康疫苗还是辉瑞疫苗,略有差异。
辉瑞公司表示,目前正在研制一种欧米克隆特异性疫苗,最早可能会投入使用2022年3月.与此同时,Moderna正在进行指挥人体试验在美国和英国都有更新的欧米克隆助推器。
一个涉及老鼠的研究发现在注射了两剂基于mrna的COVID-19疫苗后,奥米克隆特异性增强剂并不比标准增强剂提供更多的保护。
另一个研究发现虽然欧米克隆特异性增强剂产生了有效的抗欧米克隆感染的抗体,但对其他冠状病毒变体无效。
面对过去的冠状病毒变种,如Delta和Beta,辉瑞和Moderna都致力于开发
他说:“我们可能需要,也可能不需要为未来的新变种量身定制一种新疫苗。威廉·沙夫纳博士他是田纳西州纳什维尔范德堡大学的传染病专家。
“对于欧米克隆是否需要这样做,有很多问题,因为欧米克隆具有高度传染性。他们正在积累数据,表明它可能不会造成如此严重的感染。如果是这样的话,我们目前的增强剂疫苗确实提供了一种对抗欧米克隆的保护措施,那么我们很可能不需要欧米克隆特异性疫苗。但这些决定还没有做出。”
-威廉·沙夫纳博士
甘地说,由于疫苗诱导的B细胞抗体适应变异,变异特异性助推器可能是不必要的。
“我们现在知道,疫苗中的T细胞仍然对Omicron有效,”她说。此外,“B细胞(由疫苗产生的)适应它们产生的新抗体来对抗变异。”
然而,疫苗并不是我们对抗欧米克隆的唯一手段。抗病毒药物还可以防止感染发展为严重病例。辉瑞(Pfizer)的抗病毒药物Paxlovid和默克(Merck)的molnupiravir正在进行临床试验。
沙夫纳强调,目前还没有足够的数据来做出明智的决定。
“现在越来越清楚的是,如果不是大流行,最初的疫苗接种系列将是三剂系列。现在,科学地承认这一点,然后以正式的方式定义‘完全’疫苗接种需要什么,这是有区别的,”他告诉Healthline。雷竞技app官网
沙夫纳说,从这个意义上说,我们更有可能看到不同国家的不同做法。
例如,英国加快了其升压推出在新年之前。从那时起,许多其他国家也为其大多数人口引进了助推器。
沙夫纳说:“至少在美国,我认为目前,我们将继续使用两剂收据作为完全疫苗接种的定义,并鼓励人们接种加强剂量。”
沙夫纳还强调,在美国和世界其他国家,包括一些成年人和大量儿童在内的许多人甚至还没有接种他们的第一剂COVID-19疫苗。
沙夫纳说,像流感疫苗一样,每年进行免疫接种是有可能的,但由于目前没有足够的数据,这个想法只是推测。
甘地说,多亏了抗体的产生疫苗中的B细胞在美国,我们可能不需要每年的助推器。
尽管如此,人们仍在努力创造
“当我们展望未来时,公共卫生和传染病都相当接受这样一个概念,例如,可能会每年接种疫苗,或者偶尔半紧急地引入一种新的增强剂来应对新的变异。所有这些都是可能的。”
然而,在做出这些决定之前,我们可能需要建立一个协调一致的全球应对机制。
沙夫纳说,尽管世界卫生组织领导的现有和有效的科学/公共卫生结构每年两次更新流感疫苗,但对于COVID-19疫苗仍然没有这样的决策机制。
他说:“以世卫组织为首的世界各国行政领导层目前正在仓促制定一个决策过程。我认为,我们需要某种国际一致性,而不是各国单独做出这些决定。这种结构目前正在建设中。”