- 美国食品和药物管理局授权COVID-19剂量疫苗5到11岁的儿童。
- 这个年龄段的儿童比成人从COVID-19风险较低,但190万多名儿童在这个年龄段已经开发出COVID-19在美国。
- COVID-19是十大死因在这个年龄段。
10月29日,美国食品和药物管理局(FDA)批准的使用Pfizer-BioNTech儿科COVID-19疫苗5 - 11岁。
该机构说,它的决定是基于数据从一个临床试验显示,这种剂量疫苗有效预防COVID-19 90.7%在这个年龄段。
此外,未发现严重的副作用在3100儿童接受了疫苗研究。
“作为一个母亲和一个医生,我知道父母、照顾者,学校工作人员,和孩子一直在等待今天的授权,“代理FDA局长简妮特博士说声明。“年幼的儿童接种疫苗抵抗COVID-19将使我们更接近回归常态。”
伍德考克接着说,FDA审查临床试验数据”应该帮助父母和监护人保证,这种疫苗符合我们的高标准。”
疫苗咨询委员会的疾病控制和预防中心(CDC) 11月2日将召开会议,决定哪个孩子会从疫苗中获益。CDC将发行自己的建议。
如果这两个步骤顺利,孩子们可以开始接受疫苗在11月的第一个星期。
FDA的决定是在一个独立科学家小组10月26日投票支持的授权。
学龄儿童比成人从COVID-19风险较低。
然而,
到目前为止,已经有超过190万例冠状病毒在这个年龄段中,标志着说。
同时,8300多名年轻的儿童由于COVID-19一直住院,其中约三分之一需要重症监护。
”也有接近100 (COVID-19)死亡,这十大死亡原因之一,在这个年龄段,”马克说。
霏欧纳博士说废话疾控中心的医务官说,会议期间,COVID-19影响了某些群体的儿童比其他,类似于模式出现在成年人。
住院率在这个年龄段是黑色高出三倍,拉美裔,美国印第安人,和阿拉斯加土著儿童与白人孩子相比,她说。
此外,COVID-19破坏了孩子的教育在整个大流行。
美国疾病控制与预防中心的数据显示,“2000多所学校已经意外关闭(由于COVID-19),影响超过一百万名学生,“废话说。
最终投票的美国食品药品监督管理局的专家小组就已经是17-to-0票赞成,一个成员弃权。
Pfizer-BioNTech儿科疫苗的剂量将三分之一的剂量强度12人以上,两个剂量给3周。
该疫苗将运输与不同颜色的瓶帽和清晰的标记和说明去区分已经授权为青少年和成人剂量疫苗。
即使是低强度的剂量,儿科疫苗90%以上有效预防感染,根据数据
副作用是类似于在年龄较大的儿童和青少年。注射部位疼痛、疲劳和头痛是最常见的副作用。
FDA顾问小组会议上,美国疾病控制与预防中心的科学家
他们发现,年幼的儿童疫苗的好处通常大于副作用的风险。
的主要风险看着是罕见的心脏炎症-
这些心脏病后也会发生冠状病毒感染或其他病毒或细菌感染。心肌炎后COVID-19可以比什么更严重的疫苗接种后发生。
在风险模型在会议上提出,美国疾病控制与预防中心的科学家心肌炎疫苗接种后的风险基于利率在青少年。
一些委员指出pre-COVID-19心肌炎利率在年幼的儿童低于青少年。类似的趋势可能与心肌炎疫苗接种后,他们说。
考虑到低但非常真实的风险儿童心肌炎的疫苗接种后,一些委员会成员质疑疫苗应该为整个年龄段或授权那些高危人群。
最后,委员会投票决定让父母——与他们的儿科医生——为自己的孩子做出明智的决定。
儿童基本医疗条件有更高的风险,最后在医院或与COVID-19 ICU,所以对他们来说,疫苗接种可能更有意义。
同样,黑人、西班牙裔、印第安和阿拉斯加土著儿童严重COVID-19的风险,这可能会为父母对疫苗接种的决定因素。
“我想确保孩子真的需要这种疫苗——主要是黑色和棕色的孩子在我们的国家,疫苗,”委员会成员说詹姆斯展示缜密心思内科医学教授Meharry医学院。
“但说实话,保护一些孩子的健康最好的办法就是什么都不做,因为他们会很好,”他说。
疾病控制中心的阿曼达·科恩博士说,疾控中心和FDA将继续监测这种疫苗的安全性使用多个系统,其中一些提供实时报告。
这将提供一个更好的理解的风险心肌炎在年幼的儿童疫苗接种之后,这将有助于告知父母的决定是否他们的孩子接种疫苗。
科恩承认潜在的疫苗接种后心肌炎风险,但指出,大多数病例的病情温和,和病人对治疗反应良好。
相比之下,“COVID也为杀手在这个年龄段的孩子,”她说。“使用这种疫苗可以防止死亡,将预防ICU招生,并将防止重大长期不良结果的孩子。”