发明一种“无创”设备,可以测量血糖的糖尿病患者不需要戳皮肤和抽血几十年来一直的梦想。
毕竟,糖尿病患者为什么不(社署给予残疾人士)涌向皮肤补丁,可以通过汗水检测血糖水平,或手腕乐队使用无线电频率技术连续梁葡萄糖数据直接应用?
许多公司正在推动的连续血糖监测(CGM)空间,甚至在大流行。
到目前为止,这是主要是宣传和希望,试图创建这些产品已经持平。
糖尿病技术社会(DTS)发表了科学分析关于这一主题的2021年10月,注意“的兴趣看到准确的发展(非侵入式葡萄糖传感器)和夸张的数量由公司承诺一个精确的(产品)都远远超过公开数据的数量实际上由这些潜在的产品。”
然而,糖尿病技术专家仍然相信潜在存在的设备,让它大,和行业分析师预测蓬勃发展的市场在接下来的5年。
分析师指出,有系统下开发家用和在诊所和医院设置。前者是衣物,后者将nonwearable或桌面系统。
他们部分系统开发所使用的技术类型的血糖读数,主要是,不同类型的光谱学技术,确定了基于化学物质分子之间的相互作用与电磁辐射。
光谱,它使用激光,不刺破皮肤,几十年来一直在研究。麻省理工学院的研究人员和其他地方发现,如果使用得当,它可以产生高度精确连续的血糖水平的数据。
在2021年6月
值得注意的是,本文作者首次分类不流血的葡萄糖监测产品分成三个类别:
- 非侵入式光学葡萄糖监测(NIO-GM):当一个非侵入式测量需要传递一种辐射到身体的血管区域
- 非侵入式流体取样(NIFS-GM):分析流体样本(眼泪、汗水、唾液、尿液等)的收集没有侵入性程序
- 微创设备(MI-GM):包括一个传感器插入皮下组织下面的皮肤,如现有的连续葡萄糖监测技术存在的今天
“不流血的葡萄糖监测产品…有望成为小说的关键部件可穿戴电子健康监测工具葡萄糖浓度在糖尿病市场和健身市场,“DTS作者写了。
让我们看看一些公司取得进展。记住,有雄心勃勃的新公司经常出现在这个空间,尽管别人几十年的努力失败。
Scanbo
在大消费电子展(CES)在2022年1月初,一个人工智能公司位于不列颠哥伦比亚省命名Scanbo让人窥见其技术,使用一个60秒的手指测量代替传统的血液需要测量血糖下降。该公司已经开发了一个原型,结合了
夏甲技术GWave
另一个新公司制造头条新闻夏甲技术位于以色列获得食品和药物管理局(FDA)快速通道名称在去年一系列的投资者募集资金。公司的发展中所谓GWave,这是一个传感器插入到“陶瓷、轻便、舒适的手镯戴在手腕”,使用无线电频率检测血糖水平。大小的设备将smartwatch和连接到一个移动应用程序,使用户能够得到葡萄糖读数在他们的智能手机和与他们的糖尿病护理团队分享数据。
临床试验正在进行中,根据公司的公开评论。
SugarBEAT
SugarBEAT,从英国Nemaura医疗在欧洲,已经批准使用。这一小块peel-and-place粘到皮肤24小时之前需要更换。正在出售的矩形发射机通过蓝牙无线数据发送给同伴的智能手机应用程序每5分钟。
据该公司介绍,它通过“传递一个温和,nonperceptible电流穿过皮肤,(这)吸引了少量的选择的分子,如葡萄糖,成一片放置在皮肤上。这些分子是组织液,这自然是略低于皮肤表层。”
Nemaura最初向FDA提交这2019年中期,但该公司不得不接力传送第二年额外的研究数据。然后,流感大流行开始了。公司告诉DiabetesMine举办他们希望继续对话与监管机构尽快为了前进,但是没有预期的时间表。
与此同时,他们推出一个监管的产品proBEAT在美国,这是一个专业CGM版本开发用于2型糖尿病患者和其他人不需要连续的血糖数据。他们的计划包含了设备到餐计划最初由乔斯林糖尿病中心在波士顿,马萨诸塞州和由卫生保健提供者。
知道实验室
西雅图,华盛顿知道实验室正在开发两个设备,雇佣Body-Radio射频识别(Bio-RFID)技术,它利用无线电波来测量特定的分子签名通过皮肤血液中。原名Visualant,这科技公司2018年更名,是开发一个wristband-style设备以及进行指纹扫描装置,消除需要刺破皮肤的葡萄糖读数。
- UBand是一个腕带,内置生物传感器设计,不断监测血糖水平。它不会有显示屏,但相反,读数将直接发送到智能手机应用程序。他们期待它的电池寿命7天前你需要充电。本产品是针对糖尿病患者感兴趣的非侵入性CGM。
- KnowU是一种设备,类似于一个传统的手指针刺血糖仪,它是足够小,以适合你的口袋里,但它不需要测试条。相反,你会休息传感器基础和扫描它在你的手掌来生成数据,然后显示在基本设备本身或无线传送到智能手机的应用程序。这是主要针对社署给予残疾人士全面CGM不感兴趣,但想要更多的轻松活跃的使用选择葡萄糖监测没有手指戳。
知道实验室之前告诉DiabetesMine举办,希望在2022年开始FDA预先批准过程。阅读我们的这里完全覆盖。
DiaMonTech
德国,DiaMonTech已经开发出一种系统,利用分子光谱-由分子吸收光的科学检测葡萄糖分子通过皮肤。他们正在研究三个版本:
- 分布的“D-Pocket”手持接收机,你按你的手指在葡萄糖阅读,这并不是预计最早在2023年之前
- 一个小“D-sensor”嵌入到手表或健身带,预期在2024年之后
- 更平稳,鞋盒大小的设备,坐在一张桌子和可用于临床的设置,现在可以使用了
“手指戳破是混乱和不方便,这就是为什么很多糖尿病患者测量不够成功地管理他们的血糖,“DiaMonTech CEO托尔斯滕鲁宾斯基告诉DiabetesMine举办。“无创测量低这个障碍,如测量血糖一样容易使用指纹传感器在你的手机。”
鲁宾斯基认识到其他人未能开发无创性D-tech之前,但他强调,公司的技术更准确,特别侧重于葡萄糖分子本身(而不是其他的事情)。
由公司创始人之一沃纳博士Mantele这项技术在2020年的研究表明,它具有相当精度微创自由泳自由泳闪光从艾伯特糖尿病血糖监测。
NovioSense
荷兰启动称为NovioSense正在一个葡萄糖传感器放在下眼睑下,从那里可以无线发送葡萄糖直接测量到智能手机。
NovioSense设备包括一个灵活的金属线圈2厘米长,里面包含纳米传感器。线圈是由柔软的水凝胶的保护层,它可以测量血糖水平不断地变化从撕裂使用相同的酶液技术用于传统血糖测试条。
临床试验研究发表在2020年晚些时候显示了技术和准确性有前景的结果类似于自由泳自由泳,但有一些细节。
LifePlus
这个硅谷,加州初创公司正在开发一种无创性可穿戴手表LifeLeaf。该公司说它可以检测血糖,血压,心率,睡眠呼吸暂停,更通过使用传感器市场上已经和一个额外的光传感器来提高精度。
根据这个演示报告DiabetesMine举办的d数据交流论坛2020年6月,它使用一个“基于光谱的新方法原则…来确定一个精确的光谱特征为葡萄糖。”
第一阶段产品是针对消费者和患有前驱糖尿病,社署给予残疾人士和第二阶段将2型和最终也患有1型,高和低的提醒和指导。
公司已在世界各地进行的临床试验,最后统计,目标是FDA批准的2022年6月。
Afon技术
威尔士,创业Afon技术正在开发一个传感器,装进一个smartwatch乐队监测血糖水平。每个公司的网站,它将提供实时数据和社署给予残疾人士警惕高和低的糖,以及跟踪其他健康数据。该公司在美国以外的临床试验工作,计划推出于2022年年中开始。
Afon股票的反馈汉斯•德•弗里斯博士糖尿病医疗主管在德国研究机构的资料和主要研究者在阿姆斯特丹大学的医学院,他说:“我们评估Afon设备过度和血糖过低的条件下在临床试验,我们感到惊讶和兴奋的可能性这一技术。”
苹果和三星
苹果和三星有传言说可以开发自己的无创性CGM传感器。
事实上,多年来,许多人混淆了苹果的手表显示的CGM Dexcom公司将数据的能力认为苹果本身提供了CGM技术。但很快buzz可能最终会成真。
根据一项2021年1月的报告,苹果可能会在自己的血糖监测技术,将使用一个集成光学葡萄糖传感器。报告有一些引人入胜的视觉效果的苹果看显示。
三星可能目光投向这种技术。这2021年1月新闻报道状态:
“三星电子将配备一个血糖测量功能在新的smartwatch“星系表4”(暂定名称)在今年下半年推出。没有血液抽样法,检测血液中葡萄糖水平没有血液采集使用光学传感器,和预计将有助于公众的健康管理以及糖尿病患者。”
年前谈论有三星,美敦力公司糖尿病伙伴关系旨在将葡萄糖数据集成到Android手表,然而,这种关系褪色没有任何产品出现超越原型。
有许多其他小公司和大学目前无创血糖监测技术,。
DiabetesMine举办已经覆盖尝试侵入性糖尿病科技自2005年以来,和几个小玩意当时捕获头条仍然传奇。
GlucoWatch
第一和最著名的例子是臭名昭著的
隐形眼镜
谷歌和诺华一旦开发隐形眼镜可以使用荧光灯监视糖通过眼睛,但这研究最终被取消,因为公司确定它不会工作。这并没有停止了其他人近年来从事相同的路径。
8 MediSensors
另一个著名的名字在无创性CGM技术多年8 MediSensors位于加州圣何塞。这个小玩意承诺使用光来识别和分析通过组织液葡萄糖分子在皮肤下,就像其他传统cgm。
这家公司甚至在2012年获得欧洲CE标志的批准,但发射从未兑现,最终,一年后该公司破产了。许多8科学家转移到其他像苹果和谷歌这样的公司,在公司最终将和重新C-Eight没有任何关注无创血糖监测。
一些业内专家看过这个领域多年仍然坚持认为它会永远不会发生。
“这是最简单的幻灯片球场,但它似乎永远不会去任何地方,”美国首席执行官说亚伦•卡瓦斯基博士一直站在齐膝深的新兴的世界,几十年来糖尿病技术。“有重大技术挑战如此之大,你必须想知道甚至有需要了,我们今天在糖尿病技术。”
“非侵入性仍然有很多挑战,说巴里·金斯伯格博士在新泽西州,糖尿病技术顾问和被认为是一个总理的糖尿病专家技术在分析这一趋势了十多年。他预计市场将占主导地位的产品,仅仅是“微创”,比我们现在还小,等七国集团(G7)模型Dexcom公司将预计在2022年。
半退休的行业顾问约翰·l·史密斯是另一个在这方面的专家,将作者的论文“非侵入式葡萄糖的追求:狩猎诡诈的土耳其”的文章在2006年首次出版,最后更新2020 -第七版。
他写道,在这个领域最令人不安的一个方面是“长期”由年轻的公司公告,社署给予残疾人士相信他们已经达成了一个解决方案不再需要刺破手指。没有例外,史密斯说这些公告已经过早,旨在产生炒作,提高虚假的希望。
他估计至少需要5年,相当于25美元3000万美元的资金来获得产品推向市场,所以难怪大多数基本上失败了。
他指出,这套技术趋势近年来日益强烈的除了糖尿病,但指出COVID-19大流行的经济影响可能会推出许多想要成为非侵入性技术开发人员。
糖尿病行业分析师大卫Kliff,insulin-using PWD自己和臭名昭著的魔鬼的代言人,一直保持长期怀疑非侵入性技术在他20多年的写作对于糖尿病的投资者。
“这是我见过的一个更好的诈骗在糖尿病的世界里,”他告诉DiabetesMine举办。“听起来如此有魅力和各种各样的《星际迷航》- y元素。他们卖的炒作和有足够的科学支持它看起来很好。主流媒体给它更多的发挥和人们购买的梦想。”
Kliff谴责的数百万美元,投资者试图“扔在这科技。”
基地的问题,他说,与其说是会有一个更简单的方法来得到一个葡萄糖阅读,但知道如何处理阅读为了改善你的健康状况。
“我认为从一开始,不管它是侵入性的,如果这个人不懂,没关系,如果是上帝送给他们的。我更对实用技术,你可以信任。对任何病人,这是底线。”
然而,研究者无创血糖监测史密斯写道:“尽管失败(而且很可能因为我已经接近很多),它仍然是我喜欢希望总有一天,某个地方,有人会发现这非常顽固的问题的解决方案,实现全球所有糖尿病患者的好处。”