概述
氟立班丝氨(Addyi),伟哥类药物,食品和药物管理局(FDA)批准的2015年治疗女性性趣/唤醒障碍(FSIAD)在绝经前女性。
FSIAD也称为亢奋的性欲障碍(HSDD)。
目前,Addyi只能通过某些处方,药店。批准供应商规定的制造商和美国食品及药物管理局之间的协议。一个处方医生必须有生产商符合FDA的要求。
这是每天服用一次,睡前。
Addyi是第一个HSDD药物获得FDA批准。2019年6月,bremelanotide (Vyleesi)成为第二个。Addyi每天药片,而Vyleesi的自行注射使用。
FDA尚未批准伟哥(西地那非)本身对女性使用。然而,它被规定标示外低性欲的女性。
标示外使用毒品标示外使用毒品是指药物通过FDA的一个目的是用于不同的目的,还没有被批准。然而,医生仍然可以使用这种药物。这是因为FDA调节测试和批准的药物,但不是医生如何使用药物来治疗病人。所以,然而他们认为医生会开一些药物对你的关心是最好的。
其有效性的证据是复杂的。一个
例如,查看详细的研究了伟哥与初级FSIAD 202绝经后妇女。
研究人员观察到的数量增加兴奋的感觉,阴道润滑,性高潮在研究参与者。然而,女性二次FSIAD-associated障碍(如多发性硬化(MS)和糖尿病)报道没有增加欲望或享受。
第二项研究讨论的回顾发现,绝经前和绝经后的女性使用伟哥时没有明显的积极回应。
有几个原因,女性会寻求伟哥类药物。当他们接近中年,女性并不少见观察整体性欲下降。
降低性欲也可以来源于日常压力,重大生活事件,或等慢性病女士或糖尿病。
然而,一些女性观察由于FSIAD减少或没有性欲。据一位专家小组和评审,FSIAD估计的影响约10%的成年女性。
它的特点是以下症状:
- 有限或没有性的想法或幻想
- 减弱或消失的反应性暗示或刺激的欲望
- 失去兴趣或无法维持对性活动的兴趣
- 明显的感觉沮丧,无能,或担心缺乏性趣或冲动
氟立班丝氨最初被开发为一种抗抑郁药,但这是FDA批准的用于治疗FSIAD在2015年。
其作用方式至于它与FSIAD不是很好理解。众所周知,采取定期增加氟立班丝氨多巴胺和去甲肾上腺素在体内。同时,它会降低水平5 -羟色胺。
对性兴奋多巴胺和去甲肾上腺素都是重要的。多巴胺在提高性欲的作用。去甲肾上腺素的作用,促进性兴奋。
美国食品和药物管理局批准,氟立班丝氨是基于三个III期临床试验的结果。每次试验持续24周和评估氟立班丝氨相比安慰剂的疗效在绝经前妇女。
调查人员和FDA的三个试验的结果分析。当调整的安慰剂反应,
审查出版三年后伟哥的FDA批准用于治疗勃起功能障碍(ED)总结了世界范围内对治疗的反应。在美国,例如,
在绝经后妇女
氟立班丝氨不是fda批准用于绝经后妇女。然而,氟立班丝氨在该人群的疗效评估在一个审判。
的
氟立班丝氨不应该用于患者肝脏问题。
和你的医生谈谈你服用什么药物和补品之前氟立班丝氨。你也不应该把氟立班丝氨如果你正在服用任何药物或补品:
- 某些药物用于治疗心血管疾病,如地尔硫卓(Cardizem CD)和维拉帕米(Verelan)
- 某些抗生素,如环丙沙星(环丙沙星)和红霉素(Ery-Tab)
- 药物治疗真菌感染,如氟康唑(Diflucan)和伊曲康唑(毛)
- 艾滋病毒的药物,如例如(Norvir)和indinavir (Crixivan)
- 奈法唑酮、抗抑郁药
- 补充剂等圣约翰草
许多这些药物属于一群被称为CYP3A4酶抑制剂抑制剂。
最后,您不应该喝葡萄柚汁而氟立班丝氨。它也是一种CYP3A4抑制剂。
Addyi和酒精
Addyi第一FDA批准时,FDA警告那些使用药物戒酒由于晕厥的危险和严重的低血压。然而,美国食品药品监督管理局
如果你规定Addyi,你不再需要完全避免饮酒。然而,你把夜间剂量后,你应避免喝酒,直到第二天早上。
你还应该避免喝酒至少两个小时之前把你的夜间剂量。如果你饮酒少于预期睡觉前两小时,那天晚上你应该跳过Addyi相反的剂量。
如果你错过一剂Addyi出于任何原因,不要一剂来弥补它第二天早上。等到第二天晚上,恢复常规剂量的时间表。
氟立班丝氨有挑战性的路径FDA批准。
FDA审查药品批准之前的三倍。相比有担忧其疗效与副作用。这些问题的主要原因是FDA建议针对前两个审查后批准。
关于女性如何也挥之不去的问题性功能障碍应该治疗。性欲是非常复杂的。有物理和心理上的组件。
氟立班丝氨和西地那非以不同的方式工作。例如,西地那非不会增加男性性兴奋。另一方面,氟立班丝氨是提高水平的多巴胺和去甲肾上腺素促进欲望和冲动。
因此,一片目标性功能障碍的物理方面。其他目标唤起的感情和欲望,一个更复杂的问题。
第三次审查后,FDA批准的药物由于未满足的医疗需求。然而,问题仍然对副作用。一个特定的问题是严重低血压时观察到氟立班丝氨是用酒精。