概述

氟立班丝氨(Addyi),伟哥类药物,食品和药物管理局(FDA)批准的2015年治疗女性性趣/唤醒障碍(FSIAD)绝经前女性

FSIAD也称为亢奋的性欲障碍(HSDD)。

目前,Addyi只能通过某些处方,药店。批准供应商规定的制造商和美国食品及药物管理局之间的协议。一个处方医生必须有生产商符合FDA的要求。

这是每天服用一次,睡前。

Addyi是第一个HSDD药物获得FDA批准。2019年6月,bremelanotide (Vyleesi)成为第二个。Addyi每天药片,而Vyleesi的自行注射使用。

FDA尚未批准伟哥(西地那非)本身对女性使用。然而,它被规定标示外低性欲的女性。

标示外使用毒品

标示外使用毒品是指药物通过FDA的一个目的是用于不同的目的,还没有被批准。然而,医生仍然可以使用这种药物。这是因为FDA调节测试和批准的药物,但不是医生如何使用药物来治疗病人。所以,然而他们认为医生会开一些药物对你的关心是最好的。

其有效性的证据是复杂的。一个 审查 试验的女性伟哥的推测,积极的结果:在物理方面唤醒。然而,这不是FSIAD的更复杂的性质。

例如,查看详细的研究了伟哥与初级FSIAD 202绝经后妇女。

研究人员观察到的数量增加兴奋的感觉,阴道润滑,性高潮在研究参与者。然而,女性二次FSIAD-associated障碍(如多发性硬化(MS)糖尿病)报道没有增加欲望或享受。

第二项研究讨论的回顾发现,绝经前和绝经后的女性使用伟哥时没有明显的积极回应。

有几个原因,女性会寻求伟哥类药物。当他们接近中年,女性并不少见观察整体性欲下降。

降低性欲也可以来源于日常压力,重大生活事件,或等慢性病女士糖尿病

然而,一些女性观察由于FSIAD减少或没有性欲。据一位专家小组和评审,FSIAD估计的影响约10%的成年女性。

它的特点是以下症状:

氟立班丝氨最初被开发为一种抗抑郁药,但这是FDA批准的用于治疗FSIAD在2015年。

其作用方式至于它与FSIAD不是很好理解。众所周知,采取定期增加氟立班丝氨多巴胺去甲肾上腺素在体内。同时,它会降低水平5 -羟色胺

对性兴奋多巴胺和去甲肾上腺素都是重要的。多巴胺在提高性欲的作用。去甲肾上腺素的作用,促进性兴奋。

美国食品和药物管理局批准,氟立班丝氨是基于三个III期临床试验的结果。每次试验持续24周和评估氟立班丝氨相比安慰剂的疗效在绝经前妇女。

调查人员和FDA的三个试验的结果分析。当调整的安慰剂反应, 约10% 的参与者报告了“大大增加”或“改善”地位在审判8到24周。这是一个温和改善相比,伟哥。

审查出版三年后伟哥的FDA批准用于治疗勃起功能障碍(ED)总结了世界范围内对治疗的反应。在美国,例如, 74% 参与者的积极回应。这是积极回应19%相比服用安慰剂。

在绝经后妇女

氟立班丝氨不是fda批准用于绝经后妇女。然而,氟立班丝氨在该人群的疗效评估在一个审判。

结果 据报道在绝经前女性类似报道。这将需要复制的额外试验批准用于绝经后妇女。

氟立班丝氨的最常见的副作用包括:

FDA警告:在肝脏疾病,酶抑制剂和酒精

  • 这种药物有盒装的警告。这是最严重的警告美国食品和药物管理局(FDA)。盒装警告提醒医生和病人对药物的影响可能是危险的。
  • 氟立班丝氨(Addyi)会导致晕倒或严重低血压当被人肝脏疾病与某些药物,包括酒精。
  • 你不应该使用Addyi如果你把某些中等或强烈的CYP3A4抑制剂。这组酶抑制剂包括选择抗生素,抗真菌,和艾滋病药物,以及其他类型的药物。葡萄柚汁也是一个温和的CYP3A4抑制剂。
  • 为了防止这些副作用,您还应该避免喝酒前至少两小时夜间Addyi的剂量。你把剂量后,你应避免喝酒,直到第二天早上。如果你饮酒少于预期睡觉前两小时,那天晚上你应该跳过的剂量。

氟立班丝氨不应该用于患者肝脏问题

和你的医生谈谈你服用什么药物和补品之前氟立班丝氨。你也不应该把氟立班丝氨如果你正在服用任何药物或补品:

许多这些药物属于一群被称为CYP3A4酶抑制剂抑制剂。

最后,您不应该喝葡萄柚汁而氟立班丝氨。它也是一种CYP3A4抑制剂。

Addyi和酒精

Addyi第一FDA批准时,FDA警告那些使用药物戒酒由于晕厥的危险和严重的低血压。然而,美国食品药品监督管理局 更新对酒精的警告 2019年4月。

如果你规定Addyi,你不再需要完全避免饮酒。然而,你把夜间剂量后,你应避免喝酒,直到第二天早上。

你还应该避免喝酒至少两个小时之前把你的夜间剂量。如果你饮酒少于预期睡觉前两小时,那天晚上你应该跳过Addyi相反的剂量。

如果你错过一剂Addyi出于任何原因,不要一剂来弥补它第二天早上。等到第二天晚上,恢复常规剂量的时间表。

氟立班丝氨有挑战性的路径FDA批准。

FDA审查药品批准之前的三倍。相比有担忧其疗效与副作用。这些问题的主要原因是FDA建议针对前两个审查后批准。

关于女性如何也挥之不去的问题性功能障碍应该治疗。性欲是非常复杂的。有物理和心理上的组件。

氟立班丝氨和西地那非以不同的方式工作。例如,西地那非不会增加男性性兴奋。另一方面,氟立班丝氨是提高水平的多巴胺和去甲肾上腺素促进欲望和冲动。

因此,一片目标性功能障碍的物理方面。其他目标唤起的感情和欲望,一个更复杂的问题。

第三次审查后,FDA批准的药物由于未满足的医疗需求。然而,问题仍然对副作用。一个特定的问题是严重低血压时观察到氟立班丝氨是用酒精。

低性欲的原因有很多,从日常压力FSIAD。

女性伟哥了好坏参半的结果一般来说,和还没有发现有效的FSIAD的女性。绝经前女性FSIAD可能看到一个温和改善Addyi在欲望和冲动。

告诉你的医生如果你采取Addyi感兴趣。也要与你的医生讨论你的其他药物或补品使用Addyi之前。