大多数美国人对高昂的药价感到不满。
2016年，美国花费了
尽管
仿制药每年为美国人节省数十亿美元。事实上，仿制药拯救了美国消费者
在本文中，您将了解通用药物和品牌药物之间的主要区别。
快速了解一下:非专利药和名牌药
- 所有品牌和仿制药在美国销售前都要经过FDA的批准，以证明药物是安全有效的
- 并非所有药物都有仿制药。
- 品牌药物是“创新者”或先锋，获得专利和排他性保护，因此仿制药不能立即竞争。
- 仿制药必须满足与品牌药相同的质量、强度和纯度标准，因此它们具有相同的效益和效果。
- 仿制药必须具有与品牌药相同的强度、剂量、给药途径和有效成分
- 品牌和仿制药看起来并不完全一样(颜色、大小、形状、包装)，但它们的工作原理是一样的。
- 仿制药比品牌药便宜得多。
仿制药是原品牌的化学复制品，具有相同的活性成分。仿制药的价格也比名牌药低。事实上，仿制药是昂贵的
FDA给
一旦专利过期，仿制药可以通过缩短的FDA批准程序进入市场。仿制药需要满足与品牌药相同的质量、安全性和有效性标准。
大多数活性药物成分(API)和仿制药是在美国以外的国家生产的中国美国、印度和其他许多国家。
是的。仿制药必须符合FDA批准的与品牌药相同的质量标准。
泛型必须证明它们是
监督药物安全是FDA的职责。他们每年检查全球3000多家制药企业。FDA还在药品批准后监督仿制药的安全性。
如果FDA发现安全或质量问题，就会召回受影响的药物，以保证公众安全。
例如，如果有药物引起副作用或不良反应的报告，FDA会在需要时进行调查并采取行动。
你可能听说过不同的降压药被召回，以及胃灼热的药物雷尼替丁．这些药物含有微量致癌杂质。
FDA对这些药物进行了召回，将其从市场上移除。FDA还加强了安全检查，以防止未来出现污染问题。
如何报告问题
如果你遇到药物问题，你可以向FDA报告
对药物安全更大的担忧是从不安全的网上药店购买药物。许多网上药店在没有医生处方的情况下直接向消费者销售未经批准的品牌和仿制药。
例如，FDA向运营Canadadrugs.com的全球药物供应公司发出了警告信，因为该公司销售了许多假冒品牌和未经批准的新药。
一些可能不安全的网上药店销售的药物的例子包括:
如果你考虑在网上购买药物，FDA有
仿制药在获得FDA批准之前要经过质量、强度、纯度和效力的测试，以显示其有效性。它们必须具有相同的活性成分并提供相同的益处。
然而，有一些不同之处。仿制药和品牌药看起来不一样。仿制药可能有轻微不同的非活性成分(填充剂、粘合剂、香料等)。这些不会影响药物的作用。
许多人担心转向仿制药，而更喜欢品牌药。一些医生还对某些药物表示担忧。需要明确的是，这是一种偏好。这些问题可能包括:
- 恶化症状或状况的恶化
- 副作用
- 不良反应
- 有效性
- 安全
- 质量
没有法律限制任何fda批准的非专利或品牌药物的替代。这取决于你和你的医生来决定什么对你最好。
你和你的医生可以根据你的舒适度和预算来讨论品牌药还是仿制药是你的最佳选择。如果你从一个品牌切换到非专利药，你可能需要更密切的监督，以确保药物适合你。
如果你对某种药物有疑问，可以咨询你的药剂师。
成本是通用药是更好选择的主要原因之一。仿制药比品牌药便宜得多。
药物负担能力是当今许多美国人最关心的问题之一。凯撒家庭基金会最近的一项调查发现79%的受访者表示药品价格“不合理”。
如果你没有保险，费用可能是一个很大的原因，非专利药物可能是一个更好的选择。
在某些情况下，如果没有通用药，你可能需要服用品牌药。
如果你对普通药没有反应，你的症状变得更严重，或者你有过敏反应或非活性成分的副作用，你可能也需要使用品牌药。
医生有时不愿意更换治疗指数(NTI)较窄或安全范围的药物。这意味着药物的好处和有害影响之间的窗口更小。
医生会定期进行血液检查，以确保你处于安全范围内。一些例子包括血液稀释剂华法林(香豆素)、甲状腺药物，例如左旋甲状腺素(Synthroid)，心脏药物地高辛，治疗癫痫或癫痫发作。
再说一次，这是你和你的医生之间的个人选择。一定要和你的医生谈谈你的选择。
品牌药物是通过研究和临床试验开发的新发现。新药要经过多年的动物和人体试验，以证明它们是安全有效的，然后才能供我们使用。
这需要大量资金，因此品牌公司可以获得专利和排他性保护，在竞争中保持数年。该品牌的制造商可以为该药物设定任何价格，以从他们的新发现中获利。
了解医生开的药物最好的方法是和你的药剂师谈谈。品牌和仿制药看起来不一样，因为品牌有商标保护。
颜色、形状或其他特征可能不同，但品牌药和仿制药的有效成分是相同的。你也可以通过名字来区分。它的通用名称也是活性成分，就像镇静剂一样安定安定这个品牌
你也可以在FDA的网站上查看药物是否有仿制药
你可以检查“橙皮书通过在品牌名称或活性成分下搜索。
有些药物只能以品牌的形式出售。但如果一种药物有仿制药，许多州的法律要求药剂师在有仿制药时改用仿制药。
关于改用仿制药的规定
- 在大多数州，药店的工作人员必须通知你转换到仿制药。
- 你的医生可以写“不可替代”，“按医嘱配药”，或“医疗需要的品牌”，以避免更换通用药。
- 你可以拒绝一般的替换。
但要记住，如果你有保险，只包括非专利药物的费用。大多数保险公司都有药物处方或批准的药物清单。
仿制药和品牌药一样安全。它们必须经过同样的测试，以证明它们在FDA批准之前有效。
品牌药和非专利药的效果相同。这包括任何副作用和不良反应。你的药剂师可以告诉你安全用药所需的一切信息。
在极少数情况下，你可能会对通用药物中的非活性成分产生反应。
非活性成分是填料、粘合剂、颜色、香料和防腐剂。这些成分不会影响药物的作用，但有时你可能会对其中一种成分产生反应。
如果你对你的非专利药物有疑问，你可以问你的药剂师，或者打电话给中毒中心800-222-1222或去PoisonHelp．
注意:如果你对某种药物有过敏反应，请打电话给你的医生。如果症状严重，请立即拨打911。
如何判断你的保险或医疗保险计划涵盖的是仿制药还是名牌药
- 较低的级别更喜欢通用药，通常只需几美元。
- 最高级的是专业品牌药物，通常需要事先获得保险公司的授权或批准，因为它们很贵。
- 医疗保险、医疗补助或私人保险通常需要一种通用的替代品，如果有的话。
- 如果你想在有仿制药的时候买品牌药，你可能得付全价。