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MarkHatfield /盖蒂图片社

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对于任何服用长效和短效胰岛素(餐前)的人,一种胰岛素泵免去了注射的麻烦。

如果你决定多吃一点,或者做一些意想不到的运动,你只需按下一个按钮,就可以增加或减少胰岛素。泵持续的背景胰岛素滴下模拟了健康胰腺的作用,所以你的血糖水平可以保持更稳定。

传统上,胰岛素泵是独立的设备。但近年来,他们越来越多地与连续血糖监测仪创造一种更自动化的葡萄糖监测和胰岛素剂量组合,作为一种“闭环系统.”

糖尿病的“闭环”是什么?

胰岛素泵越来越多地与cgm结合起来,以创建“人工胰腺”或“闭环”系统,自动化血糖监测和胰岛素剂量。

阅读所有关于这个所谓的发展人工胰腺技术

无论泵是否连接到CGM,佩戴它的人仍然在决定他们需要多少胰岛素以及何时需要胰岛素方面发挥着重要作用,尤其是在吃饭的时候。

但不用担心,现代泵非常直观,易于使用。而且使用泵没有年龄限制;儿童一直到老年人都在使用。

继续往下读,了解一下目前美国食品和药物管理局(FDA)批准的胰岛素泵,一些老型号仍在使用,以及即将出现的新一代胰岛素泵技术。

胰岛素泵的好处

  • 提供灵活性,能够根据一天中的时间或情况,如运动,睡眠,胰岛素抵抗调整胰岛素率
  • 允许您根据工作日或周末或特定持续时间设置临时剂量率
  • 不需要定期用注射器或胰岛素笔注射吗
  • 存储剂量数据,为您和您的医疗保健提供者提供更多信息,用于优化您的糖尿病管理
  • 现代泵包括一个食物数据库来帮助计算碳水化合物,以及一个剂量计算器来帮助你做必要的数学计算
  • 你可以发挥创意,装饰你的泵,让佩戴医疗设备不那么单调

胰岛素泵治疗的缺点

  • 价格昂贵,不总是能买到或被保险覆盖
  • 如果你没有备份计划,技术可能会失败,让你措手不及
  • 你可能会遇到皮肤刺激,套管(胰岛素管)堵塞,或身体上的某些部位不能充分吸收胰岛素
  • 泵有时会脱落或从身体上摔下来
  • 能给人一种被拴在设备上的感觉吗
  • 你可以体验"设备疲劳,你会因为各种提醒和警报而感到精疲力竭

以下是美国市场上现有胰岛素泵的概述(按字母顺序排列)以及它们为糖尿病患者提供的服务:

串联:超薄X2

X2是加州Tandem Diabetes Care公司标志性的触摸屏胰岛素泵的最新版本,该公司于2012年首次推出。X2内置蓝牙连接,并于2016年获得FDA许可。它于第二年投放市场。

Tandem的t:slim X2是一个传统的管式胰岛素泵,意味着胰岛素通过一个长塑料套管连接到身体通过一个输注组.它从竞争对手中脱颖而出的是彩色触摸屏显示屏和创新的胰岛素盒设计。Tandem的药筒使用一袋胰岛素,而不是像大多数其他管式泵那样在里面放置一个透明的硬储液器。

t:slim X2的另一个独特之处在于,它可以在家里远程更新设备,这在糖尿病泵领域是首例。这意味着用户只需将设备插入计算机并连接到Tandem的更新站点,就可以更新泵的功能,而不需要购买一套全新的昂贵硬件。

这种泵的最新迭代带来了更多的闭环功能:要么是自动胰岛素关闭功能Basal-IQ或者更先进的Control-IQ算法它于2020年初推出,可以自动调节胰岛素的输送来抵消高血糖。

目前,该泵仅与Dexcom CGM配套使用,但Tandem已与其他CGM签订了未来集成协议,包括艾伯特自由式自由闪光血糖监测器。

美敦力最小670G和770G混合闭环

美敦力一直是长期领先的管式胰岛素泵技术.他们也是唯一一家同时生产泵和CGM的公司。

事实上,美敦力是市场上最古老的泵公司,从2001年收购Minimed开始。他们传统的水平方向的泵看起来类似于寻呼机,但那些旧的迭代现在已经正式停产,取而代之的是“6系列”,具有更现代的外观和垂直方向。

他们的最小的670克fda于2016年批准了首个“混合闭环系统”,可以自动监测血糖并调整基础胰岛素剂量,被批准用于14岁及以上的1型糖尿病患者(T1D)。Thae 670G使用美敦力的Guardian 3 CGM监测血糖,并自动调整基础胰岛素,使使用者尽可能接近固定目标血糖水平120 mg/dL。

它能够预测提醒用户即将到来的低血糖,并可以相应地调整胰岛素,或者在用户达到低阈值时关闭背景胰岛素。它在发射时被称为“混合”闭环,因为它不像一个完整的人造胰腺那样完全接管葡萄糖控制。

你可以阅读用户使用670G的体验这里是我们的回顾

在2020年,美敦力推出了770G.这款新机型的外形与670G相同,增加了蓝牙连接功能,因此可以与智能手机应用程序一起使用。重要的是,该系统已被FDA批准用于成人而且孩子从两岁就开始了,而不是从成年人开始,然后再做儿科研究,这是传统的情况。

这款770G版本也是将用于该公司未来技术的平台,这是一个更先进和个性化的闭环系统。这是美敦力目前在美国销售的最新型号的泵,并更新了那些使用早期型号的人。

全能无管贴片泵

市场上唯一功能齐全的无管胰岛素泵是由波士顿地区的Insulet公司生产的。

该系统于2005年首次推出,在此之前已经经历了几次迭代全能DASH系统于2019年上映。胰岛素是通过一个粘在皮肤上的小豆荚输送的,通过无线连接到手持PDM(个人糖尿病管理器)进行控制。DASH型号内置蓝牙和彩色触摸屏PDM。

最新的Omnipod也不再像以前的型号那样内置手指式血糖仪。

Omnipod目前还不支持通过移动智能手机应用程序远程控制胰岛素的输送。但很快就会出现最新的应用程序Omnipod 5模型(以前称为Omnipod Horizon),这将是Insulet首个与Dexcom G6 CGM协同工作的闭环技术。预计在2021年底或2022年初。

虽然胰岛素泵主要针对的是接受强化胰岛素治疗的T1D人群, 数据显示 这些设备也可以为那些使用胰岛素的2型糖尿病患者带来巨大的好处。

除了上述泵,还有另外两种泵设备专门针对2型人群:

Valeritas V-Go

这种简单、日常使用的一次性“贴片泵”早在2011年就推出了,并在2019年宣布了一个里程碑2000万台设备售出

贴在贴片上的贴片单元(没有塑料管)可以储存一天的速效胰岛素,并预设为每天提供三种固定的基础胰岛素(背景胰岛素)率之一。

尽管拥有庞大的用户群,制造商Valeritas申请破产在2020年出售V-Go到总部位于丹麦的生物技术公司西兰制药(Zealand Pharma),该公司现在在美国也有一种救急胰高血糖素笔。

通过V-Go产品页面,您可以找到关于该设备的更多信息,以及如何开始购买过程。

全能U-500豆荚

全能产品制造商Insulet多年来一直表示有兴趣为T2D人群提供一种更高浓度的胰岛素输送设备。

新的胶囊将使用礼来的高浓度U-500胰岛素,这将使无管泵成为需要大量胰岛素的患者的真正选择,这是许多T2D患者的情况。截至2021年,这项技术仍在开发中,目前还没有正式的时间表。

美敦力的780G型号

780G型号被称为高级混合闭环(ACHL),目前正在等待FDA于2021年年中对其进行审查。

它看起来和670G和770G一样,但它也包括高级功能:

  • 每5分钟自动校正一次,以帮助用户保持在最佳范围内,并自动调整错过的用餐
  • 可调血糖目标在100至120毫克/分升之间(与目前120毫克/分升的固定目标相比)
  • 内置蓝牙数据共享和远程监控
  • 无线软件更新(类似于Tandem的软件更新),这样用户就不必每次有改进时都要买一台全新的设备

美敦力非常希望客户能够轻松地远程升级到780G和更新的功能,而不需要购买新的硬件。FDA预计将于2021年下半年批准,随后推出。

T:运动迷你泵

一种新的串联迷你泵在内部被称为“t:运动,尽管这可能不是它上市时的官方品牌名称。它将是一款混合动力车,大约是现有t:slim X2泵的一半大小,而且根本没有任何显示屏。

值得注意的是,这将是一个没有管子的贴片泵,包括一个侧面按钮,可以直接从设备本身快速注射胰岛素。t:sport会用粘合剂粘在皮肤上,但与Omnipod不同的是,它可以在短时间内拆卸。

他们希望让客户可以选择如何使用它:要么通过智能手机应用,要么通过单独的接收设备。Tandem最初计划在2020年年中之前将其提交给FDA审议,但由于COVID-19危机而推迟了这一时间表。


虽然这些胰岛素泵在美国已经不再生产或销售给新客户,但许多胰岛素泵仍在流通,被铁杆粉丝使用,在某些情况下,自己动手的人把这些旧型号的胰岛素泵连接到自己的胰岛素泵上自制连接系统.许多人仍然使用这些胰岛素泵,尽管他们不能直接从制造商或大多数第三方供应商那里购买。

美敦力早期的Minimed泵

在它的全盛时期,Minimed 530具有里程碑式的意义,因为它做到了其他胰岛素泵都没有做到的事情:当你超过一定的低血糖阈值时,它会自动暂停胰岛素的输送。美敦力在2013年9月获得了FDA对低葡萄糖暂停(LGS)或阈值暂停功能的批准,该功能一直可用到2018年10月,当时美敦力停止了该功能和早期的“5系列”泵,转而使用更新的6系列设备。

那些看起来像彩色寻呼机的经典美敦力泵型号的停产标志着一个时代的结束。Minimed Revel和Paradigm设计,以及530G(具有低血糖自动关闭功能),实际上仍在广泛使用,但该公司已不再生产或销售。随着时间的推移,供应越来越难找到。

与泵

最古老的泵品牌之一是Animas,该品牌于21世纪初上市,后来成为制药巨头强生公司的一部分。受欢迎的Animas Ping和Vibe胰岛素泵是他们多年来推出的一长串管式胰岛素泵中的最新产品。

不幸的是,Animas于2017年10月被关闭宣布将关闭水泵部门为好。

该公司停止生产设备,并将剩余客户转移给美敦力提供供应和泵支持,直到2019年。一些人仍在使用Animas设备,但通过第三方供应商获得了不同的输液器和用品。

罗氏Accu-Chek

另一家长期生产胰岛素泵的制造商是罗氏糖尿病护理公司(Roche Diabetes Care),其Accu-Chek泵生产线。在2003年,罗氏收购了Disetronic并将其作为基础技术最终重塑品牌并推出Accu-Chek精神泵在2006年。

随着时间的推移,但是罗氏最终停止了销售该泵于2017年初在美国上市,并将所有剩余客户转移给美敦力提供支持和供应。就像2019年的Animas一样,客户被迫更换泵品牌或通过第三方供应商继续使用该设备。虽然罗氏还没有关闭最终在未来几年将一种新型泵带回美国市场的大门,但这并不能保证。

胰岛素泵的未来显然是将这些设备连接到cgm以改善血糖控制。当然,这将设备互操作性和DIY (DIY)技术推向了最前沿。

在这一演变的背后,有来自患者群体的压力# WeAreNotWaiting咒语——推动更快地推出创新技术,并允许数据和设备集成。

许多DIY连接系统的人使用的是老式的、已停产的胰岛素泵,如Minimed Revel和Paradigm型号。尽管FDA警告和主流媒体关注2019年浮出水面,成千上万的人现在安全成功地使用这些自制系统。

与此同时,FDA发布了新的互操作性协议,以帮助现有的医疗技术行业创造更“模块化”的产品,并可以安全无缝地协同工作。对于像Tandem t:slim X2这样的胰岛素泵,这意味着增加了一个 FDA的特殊认定 将新泵标记为"可互操作技术"

在购买新的胰岛素泵技术时,记住这一点很重要。

这可能是一个棘手的问题,因为当涉及到糖尿病技术时,成本往往根据一个人的保险范围而有所不同。

一般来说,你在初次购买时可能会花费数千美元,因为你购买的是一台新设备,以及使用它的第一套用品。根据设备的不同,起价可能在3000美元到8000美元之间,每月的供应也会很快增加。大多数公司也提供付款计划。

请记住,这只是第一次购买,不包括所需的泵用品,包括输液器,管道,胰岛素盒或储液器,以及胶粘剂湿巾当然,您还需要购买胰岛素来填充泵,以及与泵一起使用的任何单独的CGM用品。

即使有保险,每个月也要花费数百美元才能买得起一个胰岛素泵。

大多数私人保险公司在政策的耐用医疗设备(DME)部分覆盖胰岛素泵。你需要与医生合作,获得处方和医疗必要性证明,以确认你的诊断和医疗需求。

文书工作可能有点令人生畏,所以大多数胰岛素泵公司以专门的保险服务团队的形式提供帮助,与患者一起申请保险。

保险范围各不相同(“你的保险可能会有所不同”是我们糖尿病社区的一个众所周知的咒语),你的保险设备的选择可能是有限的,因为一些保险公司与某些泵制造商有“优先”协议。

美敦力签署协议后,这一协议引起了很大争议与联合医疗保健(UHC)的独家协议2016年,他们将会员锁定在该品牌的泵上。

一个2019年又达成了类似协议这是美敦力最新批准的儿童用药。虽然全民健康覆盖和美敦力坚持在某些情况下可以例外,但许多计划成员发现他们无法获得他们所选择的非美敦力泵。幸运的是,从2020年7月1日起,全民健康覆盖开始提供选择扩展到包括双联泵还有美敦力公司。

健康保险的障碍肯定会增加一层额外的困难,试图决定哪种胰岛素泵是你的最佳选择。

这取决于很多因素,包括个人因素和制度因素。在像这样的大型糖尿病设备购买中,人们的选择有很多不同的东西,从你喜欢的特定功能,到它如何与其他技术和智能手机一起工作,以及它是否包括管式或无管贴片泵。

对于许多人来说,获得和负担得起也是做出这一决定的重要因素,因为保险计划并不总是喜欢包括像这样昂贵的医疗设备,或者他们有特定的标准,必须满足才能购买特定的胰岛素泵。

与您的医疗保健专业人员讨论不同的选择,以及什么可能对您的糖尿病管理最有效,以及在网上查看关于各种技术如何工作的可信和可靠的信息总是可取的。

用户评论也可以在决定哪种胰岛素泵可能适合你时产生很大的差异。你可以在DiabetesMine上查看我们的产品评论美敦力公司Omnipod而且串联泵。

对于一些残疾人士来说,无管Omnipod是一个简单的选择,因为它是目前美国唯一可用的贴片泵。但对于那些不在乎穿管身的人来说,看起来更现代的Tandem t:slim X2因其彩色触摸屏和与Dexcom G6 CGM的连接而吸引了许多人。然而,像美敦力这样的公司的长期可持续性带来了市场认可,许多医疗保健专业人士继续转向该品牌。

俗话说,这一切都取决于你,什么对你的糖尿病生活是重要的。

胰岛素泵是成人和儿童糖尿病患者的一个很好的选择。它们提供了大量的灵活性和功能来帮助你优化血糖控制。但这并不意味着胰岛素泵是唯一的选择或对每个人都最有效的治疗方法。下面是你自己做决定的指南抽不抽

现代泵具有多种功能,可以在您如何管理糖尿病方面进行更多的定制,以及您使用的不同供应品。虽然这些都是昂贵的小工具,保险并不总是急于覆盖,但胰岛素泵正在帮助许多残疾人过上更健康、更少负担的生活。